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  • AI 评选出 2025 ESMO 最受关注肺癌临床试验，科伦博泰 OptiTROP-Lung04 荣登榜首
    临床研究
    AI 评选出 2025 ESMO 最受关注肺癌临床试验，科伦博泰 OptiTROP-Lung04 荣登榜首
    2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会召开在即。 近日，多家 AI 大模型 （ChatGPT、Gemini、Perplexity、Claude、Grok） 对本届大会即将公布的肺癌重点临床试验进行了综合排名。 OptiTROP-Lung04 是一项随机、开发标签、多中心 III 期临床研究，旨在评估 芦康沙妥珠单抗单药 对比培美曲塞联合铂类治疗经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-17
    芦康沙妥珠单抗 EGFR 肺癌 非小细胞肺癌
  • 首次公布临床数据的国产 ADC | ESMO 2025
    临床研究
    首次公布临床数据的国产 ADC | ESMO 2025
    本文将挑 选部分 首次公布临床数据的国产 ADC 进行 介绍， 涉及科伦博泰 CLDN-18.2 ADC、博安生物首款 ADC 新药、信立泰四价双互补位 ADC...。 科伦博泰 CLDN-18.2 ADC 临床数据首秀。 SKB315 是一款新型 CLDN-18.2 ADC ，采用专 有的 K thiol （嘧啶-硫醇） 连接子，以 贝洛替康衍生 的拓扑异构酶 I 抑制剂 为有效载荷。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-17
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 95%脱发患者发量改善！小分子获1.5亿美元助力推进上市；首个！显著延长癌症患者生命，Keytruda联合疗法3期结果公布……
    临床研究
    95%脱发患者发量改善！小分子获1.5亿美元助力推进上市；首个！显著延长癌症患者生命，Keytruda联合疗法3期结果公布……
    95%脱发患者发量改善！ 小分子获1.5亿美元助力推进上市。 Veradermics今日宣布完成超额认购的1.5亿美元C轮融资。
    药明康德
    2025-10-17
    脱发
  • in vivo CAR-T 进入临床验证期！全球超 15 家企业竞逐
    临床研究
    in vivo CAR-T 进入临床验证期！全球超 15 家企业竞逐
    这项研究的第一单位即刚被艾伯维以 21 亿美元收购的 Capstan ，团队成员还包括「CAR-T 之父」 Carl June 教授 等。 该研究采用新型脂质纳米颗粒 （tLNPs） ，能够高效精准地将抗 CD19 CAR mRNA 递送至体内 T 细胞，并对其进行工程化改造，从而实现 B 细胞的深度耗竭。 这也是 全球首次基于 mRNA-LNP 的体内 CAR-T 疗法在人体上得到临床验证 。
    医麦客
    2025-10-17
    in vivo CAR-T CD19 AbbVie Inc Capstan Therapeutics
  • 爆STAT3抑制剂II期临床失败！股价暴跌80%
    临床研究
    爆STAT3抑制剂II期临床失败！股价暴跌80%
    10 月 13 日， Tvardi Therapeutics 首款针对特发性肺纤维化（ IPF ）的候选药物 TTI-101 （靶向 STAT3 通路）在 2 期临床试验中未达预期，公司股价当日暴跌超 84% 。 作为自纳斯达克上市以来的首次大考， TTI-101 的成绩可以说是 惨败 。 在 II 期研究中， 88 名 IPF 患者随机分组，分别接受 TTI-101 和安慰剂治疗。
    精准药物
    2025-10-17
    特发性肺纤维化 STAT3 TTI-101
  • 新增24h用药循证 | 拓培非格司亭预防化疗相关中性粒细胞减少症的疗效与安全性研究
    临床研究
    新增24h用药循证 | 拓培非格司亭预防化疗相关中性粒细胞减少症的疗效与安全性研究
    化疗常用于非髓系肿瘤，伴有严重的骨髓抑制，导致中性粒细胞减少和感染的易感性增加。 一项回顾性研究发现，非霍奇金淋巴瘤化疗后24-48小时使用拓培非格司亭可有效降低3/4级CIN的发生率，且具有良好的安全性，接受一级预防的患者获益更大。 主要终点是化疗周期中3/4级中性粒细胞减少的发生率。
    复星医药
    2025-10-16
    感染 拓培非格司亭 非霍奇金淋巴瘤 腹腔感染 骨痛
  • 速递｜礼来口服GLP-1新药头对头试验，再次击败阿斯利康
    临床研究
    速递｜礼来口服GLP-1新药头对头试验，再次击败阿斯利康
    礼来公司周三宣布，其每日一次的口服GLP-1疗法orforglipron在最新研究中再次取得成功，这次超越了阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列净），在2型糖尿病治疗中表现更佳。 礼来心代谢健康产品研发高级副总裁Jeff Emmick表示：“Orforglipron已在两项头对头试验中展现出明显优势。”。 最新的III期试验ACHIEVE-2共纳入962名2型糖尿病成人受试者，他们在使用二甲双胍后血糖控制仍不理想。
    GLP1减重宝典
    2025-10-16
    GLP-1 AstraZeneca PLC SGLT2 奥氟格列隆 达格列净
  • 安全性没问题！ClearB Therapeutics 宣布治疗性乙肝疫苗CLB-4000临床试验继续
    临床研究
    安全性没问题！ClearB Therapeutics 宣布治疗性乙肝疫苗CLB-4000临床试验继续
    致力于慢性乙型肝炎功能性治愈疗法开发的临床阶段生物技术公司 ClearB Therapeutics 近日宣布，通过对前哨受试者安全性的审查，公司认为可以继续推进正在进行 Phase 1b 期临床试验的治疗性乙肝疫苗 CLB-4000 其余队列部分受试者入组工作。 CLB-4000 是 ClearB Therapeutics 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的 一款二价亚单位治疗性乙肝疫苗， 由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并以 TQL-1055 作为佐剂。 皂苷佐剂的效用受到剂量限制性耐受性和制造挑战的制约。
    肝脏时间
    2025-10-16
    慢性乙型肝炎
  • 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
    临床研究
    先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
    • 首例美国患者已完成给药，已有剂量组已观察到多重应答 ；。 • 多区域试验将加速概念验证，预计于2026年上半年获得数据。 中国上海 / 美国马里兰州贝尔茨维尔， 2025 年 10 月 16 日 —— 先声药业集团（ 2096.HK ）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司 NextCure, Inc. （ Nasdaq ： NXTC ）今日宣布， SIM0505 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验（ NCT06792552 ）已完成首例美国患者给药。
    先声药业
    2025-10-16
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 NextCure Inc
  • 礼来口服GLP-1小分子，与达格列净头对头数据公布
    临床研究
    礼来口服GLP-1小分子，与达格列净头对头数据公布
    礼来 近日宣布，其在研口服GLP-1类药物 orforglipron在两项3期临床 试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均 达到主要终点和所有关键次要终点。 ACHIEVE-2是该项目中第二项头对头研究，旨在评估口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron与获批SGLT-2抑制剂相比，在二甲双胍控制不充分的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性；ACHIEVE-5则评估orforglipron相较安慰剂在以胰岛素甘精（可合并二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂）控制仍不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。 在两项研究中，orforglipron（3 mg、12 mg、36 mg）在40周时均达到主要及所有关键次要终点，不仅显著降低糖化血红蛋白（A1C）水平并带来体重下降，还改善了多项心血管风险因素 ，与先前公布的研究结果一致。
    新浪医药
    2025-10-16
    GLP-1 AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 红斑狼疮
  • 激活毛囊干细胞！潜在“first-in-class”脱发新药进入3期临床
    临床研究
    激活毛囊干细胞！潜在“first-in-class”脱发新药进入3期临床
    Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由ARCH Venture Partners与 Google Ventures 共同领投，现有投资方Main Street Advisors、Visionary Ventures及YK Bioventures继续参投。 基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，公司计划于2026年推进 PP405 进入3期临床。 PP405是一种新型的外用小分子，设计用于激活休眠毛囊干细胞，重启毛发生长。
    新浪医药
    2025-10-16
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮 利特昔替尼 再生障碍性贫血 雄激素性脱发
  • 头对头达格列净！礼来orforglipron两项三期研究报阳
    临床研究
    头对头达格列净！礼来orforglipron两项三期研究报阳
    今年8月，礼来公布第二季度业绩， 核心产品 Tirzepatide 大卖147.34亿美元，有望冲击今年药王宝座，并同时上调了全年指引。 然而，业绩向好，股价却暴跌。 礼来 当日股价跌去14%，市值蒸发约1000亿美元。
    药时代
    2025-10-16
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 奥氟格列隆
  • 无需递送载体，靶向性适配体嵌合circRNA疫苗公布首次临床试验结果
    临床研究
    无需递送载体，靶向性适配体嵌合circRNA疫苗公布首次临床试验结果
    近日，BMS 更是以 15 亿美金收购了拥有 circRNA+in vivo CAR-T 药物平台的 Orbital 公司。 如此快速的进展，引起了我们极大的兴趣：Apt-circRNA 疫苗无需载体递送，直接注射裸 Apt-circRNA，难道不会发生降解吗？ 采用的是哪种环化策略呢？
    生物制品圈
    2025-10-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 美国FDA同意君实生物开展JS207（PD-1/VEGF双抗）新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
    临床研究
    美国FDA同意君实生物开展JS207（PD-1/VEGF双抗）新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
    肺癌是目前全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球肺癌新发病例约248万例，死亡病例约182万例 1 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 2 。 本次研究为一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    君实生物
    2025-10-16
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 首个进入临床的RIPTAC疗法--HLD-0915
    临床研究
    首个进入临床的RIPTAC疗法--HLD-0915
    前列腺癌是全球男性中第二常见的恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）更是其一种极具侵袭性的晚期阶段，以雄激素受体（AR）表达增加和信号传导增强为特征。 尽管现有治疗手段如AR信号通路抑制剂（ARPIs）在一定程度上延缓了疾病进展，但多数患者最终仍会对其产生耐药性。 RIPTACs的设计原理和作用机制。
    医药速览
    2025-10-16
    前列腺癌 AR HLD-0915
  • 2025 APAAACI | 慢性鼻窦炎伴鼻息肉“中国方案”助力临床治疗迈入更加精准、高效新阶段！
    临床研究
    2025 APAAACI | 慢性鼻窦炎伴鼻息肉“中国方案”助力临床治疗迈入更加精准、高效新阶段！
    2025年10月9日至12日，由亚太过敏、哮喘与临床免疫学会（APAAACI）与印度尼西亚过敏与免疫学会（ISAI）联合举办的 2025年APAAACI年会 于印度尼西亚雅加达隆重召开，本次大会以“多元中的统一：推动过敏、哮喘与免疫学领域的科学与创新——从遗传学到细胞治疗”为主题，旨在融合最前沿的科学进展与临床实践经验，面向临床医生与科研人员，推动学术与实践的深度交流。 司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究数据亮相本次大会，在国际舞台上展示中国的创新方案，获得与会专家的广泛关注 。 2025年APAAACI年会。
    康诺亚
    2025-10-16
    肿瘤 哮喘 司普奇拜单抗 慢性鼻窦炎 鼻息肉
  • 临床数据外加10亿美元，一款中国血统GLP-1/GIP双靶减肥药正成为耀眼新星
    临床研究
    临床数据外加10亿美元，一款中国血统GLP-1/GIP双靶减肥药正成为耀眼新星
    2025年10月14日，Kailera Therapeutics（简称Kailera）宣布完成6亿美元B轮融资，这将用于推进其产品KAI - 9531的全球 III 期临床试验。 此轮融资由深耕生物制药领域的贝恩资本（Bain Capital）领投。 结合先前4亿美元的A轮融资，Kailera已掌握10亿美元资金，这使它成为减重赛道的种子选手。
    新康界
    2025-10-16
    GLP-1 肥胖 替尔泊肽 GIP Kailera Therapeutics Inc
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