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【行业动态】暴涨 102%!硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼


昨日,硕迪生物宣布其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron在减重Ⅱb期临床试验中取得关键数据硕迪生物股价当日暴涨102%,市值跃升至42亿美元,引发行业对小分子 GLP-1赛道的高度关注。

据悉,此次披露的ACCESS Ⅱb期临床试验采用多维度设计,分三部分探索不同剂量方案的减重效果与耐受性:第一部分聚焦45mg、90mg、120mg剂量组治疗36周的减重表现,第二部分尝试更高剂量以追求更优疗效,第三部分则探索低剂量滴定给药方案以提升耐受性。

作为减重领域的热门靶点,GLP-1受体激动剂的临床进展始终备受瞩目。此前礼来旗下小分子GLP-1药物Orforglipron曾公布Ⅱ期临床数据,36mg、45mg剂量组治疗36周分别减重11.2%、12.4%,但2025年8月披露的三期临床数据显示,治疗72周减重效果回落至11.5%,疗效持续性引发行业讨论。

对于硕迪生物等后续竞争者而言,当前Ⅱb期临床数据的亮眼表现为赛道注入强心剂,但后续Ⅲ期关键临床试验的最终疗效与安全性数据,仍将是决定其市场竞争力的核心。

GLP-1相关药物及内分泌代谢性疾病治疗领域,博济医药已提前布局并积累了丰富的临床研究服务经验。2024年,博济医药与诺泰生物达成重要合作,签订《技术服务 (委托) 合同》,为其司美格鲁肽注射液提供临床研究服务,合同总金额达1.08亿元。通过此次合作,博济医药进一步强化了在该治疗领域的研发服务能力。目前,该项目已顺利完成全部患者入组,进入随访阶段,各项研究工作按计划有序推进。

凭借在代谢性疾病领域的技术沉淀与项目经验,博济医药的服务能力获得市场广泛认可。今年博济医药再次斩获新订单,成功签约个减重类项目的临床研究运营服务—— 包括CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖受试者b期临床研究、司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究。这一系列项目覆盖不同药物类型、不同临床阶段,既包含创新型注射液的早期临床探索,也涵盖成熟靶点药物的关键Ⅲ期研究,充分体现了博济医药在减重领域的全周期服务能力与广泛市场认可度,持续扩大公司在这一热门赛道的业务布局与行业影响力。

面对GLP-1等热门靶点带来的行业机遇,博济医药将持续深耕内分泌及代谢性疾病领域,依托全链条服务能力与专业化技术团队,为国内外医药企业提供高效、优质的创新药研发解决方案,助力更多减重、降糖相关创新药早日获批上市,惠及广大患者。




关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1400名员工,旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。


博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。


联系电话:020-38473208

合作邮箱:bd03@gzboji.com


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