2025年12月1日，中国成功实现DESTINY-Ovarian01 (DO-01) /一项德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期研究随机化阶段的首例患者给药！

这是继中国完成DO-01 研究安全性导入期首例患者给药后达成的又一重要里程碑，我们衷心感谢研究中心以及所有合作方的不懈努力与支持，期待继续携手加速推进德曲妥珠单抗的临床开发进程。

DESTINY-Ovarian01 研究是一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验。

该研究计划在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚入组约582例患者。

研究包括2个阶段：安全性导入期和随机化阶段。2025年11月21日，安全性数据审核委员会按计划审查了安全性导入期患者的可用数据，评估了德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗作为维持治疗的总体安全性特征，并决定开始试验的随机化阶段。

随机化阶段入组HER2表达卵巢癌患者，且这些患者在经过一线含铂化疗后未出现疾病进展并且根据标准治疗和研究者的判断，有资格继续接受贝伐珠单抗单药维持治疗。

更多研究相关信息，可登陆https://clinicaltrials.gov 及http://www.chinadrugtrials.org.cn  网站查询。

德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体-药物偶联物（ADC），具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过稳定的基于四肽的连接子与膜渗透性拓扑异构酶I 抑制剂DXd（依沙替康的衍生物）共价连接，可在肿瘤细胞内被选择性裂解。由于基于四肽的可裂解连接子与小分子药物在血浆中稳定，小分子药物在体循环中的释放量极少。释放的药物载荷进入细胞核并破坏细胞内的脱氧核糖核酸（DNA），导致细胞死亡。

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