最近,FDA提出了一项创建本土药物开发费用激励措施的提案。 FDA的目标是通过减少在美国境内进行一期临床试验项目的申请费,来锚定美国的临床开发。 根据这项提案, 未在美国进行一期临床试验的开发项目将面临更高的费用,并且需要在向FDA提交新药临床试验申请(IND)后,开始按年支付费用。
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