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BioNTech与OncoC4共同宣布gotistobart的临床3期第1阶段的研究结果

广州昂科 OncoC4广州昂科 OncoC4
2025/12/07
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127
BioNTech SE OncoC4 Inc ONC-392注射液

选择性Treg调节剂gotistobart (BNT316/ONC-392) 的全球3期临床试验PRESERVE-003分为2个阶段，在第1阶段试验中，针对既往接受免疫治疗联合化疗后进展的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，相比标准化疗，gotistobart将死亡风险降低了一半以上，且安全性风险可控。 中位随访近15个月时，gotistobart组的中位总生存期尚未达到，而对照的化疗组为10个月。 Gotistobart已经获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗既往接受抗PD-(L)1治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者。

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