2025 年 12 月 5 日， FDA 针对 Denali Therapeutics 公司旗下庞贝病候选疗法 DNL952 下达临床暂停令，要求该公司修改临床试验方案后，方可启动 1 期研究。 这一决定源于在小鼠模型中检测到的 “ 超敏反应 ” 安全信号，相关信息已通过 Denali 提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件披露。 作为一款实验性酶替代疗法， DNL952 的核心优势在于采用了 Denali 自主研发的酶转运载体（ Enzyme Transport Vehicle ）技术。
2026-06-08
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