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法国药监启动14日临床试验快速审批试点

识林识林
2025/12/08
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268
临床试验

近日，法国国家药品与保健品安全局（ANSM）宣布将于2026年一季度启动一项新型快速临床试验审批流程试点，旨在将国内临床试验的审批时间从当前的31日目标缩短至14日。 ANSM指出，此举旨在应对“临床研究领域的激烈国际竞争”，其中试验许可与启动速度被视为“关键战略挑战”。 试验鼓励在成人研究中纳入青少年受试者。

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