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FDA将默认一项临床试验支持批准，局长继续推行“连续试验”

识林识林
2025/12/08
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232
FDA 临床试验

近期，FDA局长Martin Makary多次公开阐述名为“连续试验”（continuous trial）的改革构想。 该构想旨在通过技术手段与监管程序创新，显著缩短药物从研发到获批上市的整体时间。 最新的动向是在12月3日接受STAT采访时，Makary拟进一步降低所有医疗产品的临床要求，将默认单项临床试验即可满足上市要求。

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