医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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最高 ORR 达 100%,多「首款」双靶点 CAR-T 临床数据耀眼,三大适应症发展趋势凸显临床研究传统 CAR-T 在治疗实体瘤时往往面临着脱靶毒性和 T 细胞耗竭限制,XW-LTH-03 则是一种 乏氧激活双靶点 CAR-T,利用实体瘤内部普遍存在的「缺氧 (乏氧) 」环境作为「开关」 ,让 CAR-T 细胞只在肿瘤部位被激活,而正常组织内不会被激活,提升了安全性。 临床前动物试验中,XW-LTH-03 已经展示出了精准的靶向性与良好的安全性,特别是双靶点的设计显著增强抗肿瘤效应,有望降低肿瘤免疫逃逸风险。 国产突破:GC-CEX 系列高密度细胞培养瓶。
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《癌度快报》2026年1月28日:新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤,2期研究数据优于历史疗法!临床研究
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肺向新生 | 娄广媛教授:2025 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗盘点临床研究
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罗氏减肥药减重22.5%,三期试验将启临床研究摘要: 瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息,其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388,在二期临床试验中展现出亮眼减重效果,最高剂量组 48 周减重达 22.5%,公司已准备启动三期试验,有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。 二期数据亮眼,减重效果超预期。 这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者,测试了三种皮下注射剂量,重点看用药 48 周后体重的变化情况。
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速递|Nature子刊发表先为达埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果临床研究近日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称 “先为达生物”)研发的埃诺格鲁肽注射液,其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究(EECOH-1)成果,成功登上国际知名期刊《自然-通讯》(Nature Communications)。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行,研究结果表明:全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖,同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 本文通讯作者和第一作者为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授,先为达生物的邴绍辉担任共同通讯作者。
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恒瑞口服减重新药获批Ⅲ期临床临床研究今日( 1 月 28 日),恒瑞医药宣布,其子公司山东盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的 1 类创新口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 片 开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的 Ⅲ 期临床研究 。 高血压和肥胖已成为全球公共卫生的重大挑战,两者常并存且相互促进,显著增加心血管疾病、代谢综合征和靶器官损害的风险。 据世界卫生组织( WHO )统计,全球高血压患者已超过 13 亿,其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的 2-3 倍。
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恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床临床研究HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖。 2024年2月,HRS-7535用于减重适应症的 Ⅱ期临床 试验获得药监局批准。 在 非糖尿病肥胖人群 中,治疗26周后,180mg剂量组体重较基线平均下降9.36%,显著优于安慰剂组(-2.50%),且41.7%的患者体重降幅≥10%。
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心血管炎症治疗新突破!靶向NEK7的分子胶降解剂临床试验结果积极临床研究Monte Rosa Therapeutics宣布,其正在开展的一项评估MRT-8102的1期临床研究取得了积极的中期结果。 MRT-8102是一款靶向NEK7的分子胶降解剂,用于治疗由NLRP3炎症小体及IL-1、IL-6通路驱动的炎症相关疾病。 公司计划于2026年启动动脉粥样硬化性心血管疾病临床2期研究,并正在评估该疗法在其他适应症中的应用。
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完成入组!WG1025-01研究顺利完成确证性临床研究末例受试者入组临床研究2026年01月28日 ,北京唯源立康生物科技股份有限公司(以下简称“唯源立康”)自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床研究, 正式宣布完成所有受试者的入组工作,这一关键里程碑的达成,标志着确证性研究进入了关键数据积累与分析阶段,为WG1025的新药上市申请夯实了基础。 全国牵头研究者林志淼教授表示。 在过去的5个月,研究者的专业高效、受试者的信任支持以及项目团队的执着坚守共同促成了研究如期完成入组目标。
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礼来Amylin受体激动剂启动III期临床,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停临床研究1月27日, 美国临床试验收录网站显示,礼来启动了 E loralintide(LY3841136) 的首个 III 期临床试验( NCT07369011 )。 研究的目的是评估 E loralintide 对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)合并 肥胖或超重患者的疗效和安全性。 YDAO为一项主试验方案,拟支持两项独立研究(YSA1与YSA2)。
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罗氏终于要有自己的减肥药了!II期临床最高减重30%临床研究除减重疗效外,CT-388在代谢指标改善方面亦表现突出。 对于基线为糖前的受试者,73%在48周时血糖水平恢复正常,显著高于安慰剂组的7.5%。 安全性方面,CT-388整体耐受性良好,无新的或意外安全信号,安全性特征与同类肠促胰素类药物一致。Being科学2026-01-28
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恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床临床研究近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的Ⅲ期临床研究。 据世界卫生组织(WHO)统计,全球高血压患者已超过13亿,其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍 。 然而,目前仍缺乏兼具降压和减重的药物,临床需求尚未满足 。
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正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点临床研究正大天晴近日宣布,旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药核心蛋白变构调节剂TQA3605在 Phase Ⅱ 期临床研究中达到主要研究终点。 研究结果显示,TQA3605 所有剂量组联合核苷(酸)类药物(NAs)治疗24周后,HBV DNA低于定量检测值下限(20 IU/mL)的受试者均接近90%。 该项研究(NCT06644417)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究。肝脏时间2026-01-28慢性乙型肝炎 乙肝新
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君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会临床研究2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将于当地时间2月26日~2月28日在美国加利福尼亚州旧金山举行。 作为泌尿肿瘤领域的权威学术盛会,大会期间将汇集和呈现该领域最新研究突破。 近日,大会官网公布了会议详细日程和入选研究摘要标题。
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产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗治疗胃癌3期临床结果发布临床研究1月27日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗(KN026) 针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 的3期临床研究结果,近日成功发表于肿瘤学领域期刊《肿瘤学年鉴》( Annals of Oncology ,IF:65.4)。 通过抗体诱导的受体聚集,增强ADCC和CDC效应,同时下调细胞表面HER2受体。 该研究是一项随机、双盲、对照、多中心的3期临床研究(NCT05427383),旨在评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在 既往一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 中的疗效和安全性。
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《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果临床研究近日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称 “先为达生物”)研发的埃诺格鲁肽注射液,其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究(EECOH-1)成果,成功登上国际知名期刊《自然-通讯》(Nature Communications)。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行,研究结果表明: 全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖,同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 埃诺格鲁肽注射液还可以显著降低体重,治疗24周,0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%。
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干细胞输注3次,每次间隔1个月,酒精性肝硬化患者指标改善,腹水减少临床研究
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礼来:偏向性Amylin启动OSA三期临床临床研究该三期临床计划入组800例OSA患者,预计2028年3月完成。 本月初,礼来已经注册了Eloralintide用于减重的三期临床试验ENLIGHTEN-1。 Eloralintide为一款偏向性Amylin,Amylin受体活性高于降钙素受体活性。
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2025年全球iPSC行业回顾:临床突破加速,产业化进程迈入新阶段临床研究2025年,诱导性多能干细胞(iPSC)领域迎来快速发展。 市场报告显示,其全球市场规模预计达 23.6亿 美元,并将以 10.12% 的复合年增长率持续增长,到2030年有望攀升至 38.2亿 美元(约 270亿 人民币)。 这一增长主要得益于临床级生产技术的进步、进入临床阶段产品数量的增加以及监管部门对细胞疗法支持力度的加大。
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产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布!3期试验即将启动临床研究罗氏(Roche)日前公布了临床2期试验CT388-103的积极顶线结果。 分析显示, 48周时,接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者,实现了22.5%的安慰剂校正体重下降 ,且未出现体重下降平台期 。 目前,CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估,以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病(T2D)受试者中的疗效和安全性。
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
