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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 最高 ORR 达 100%,多「首款」双靶点 CAR-T 临床数据耀眼,三大适应症发展趋势凸显
    临床研究
    传统 CAR-T 在治疗实体瘤时往往面临着脱靶毒性和 T 细胞耗竭限制,XW-LTH-03 则是一种 乏氧激活双靶点 CAR-T,利用实体瘤内部普遍存在的「缺氧 (乏氧) 」环境作为「开关」 ,让 CAR-T 细胞只在肿瘤部位被激活,而正常组织内不会被激活,提升了安全性。 临床前动物试验中,XW-LTH-03 已经展示出了精准的靶向性与良好的安全性,特别是双靶点的设计显著增强抗肿瘤效应,有望降低肿瘤免疫逃逸风险。 国产突破:GC-CEX 系列高密度细胞培养瓶。
    医麦客
    2026-01-29
  • 《癌度快报》2026年1月28日:新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤,2期研究数据优于历史疗法!
    临床研究
    1、新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤,2期研究数据优于历史疗法。 近日,美国FDA已批准新型DNA质粒疫苗iSCIB1+开展3期临床试验,该疫苗拟用于晚期黑色素瘤治疗,计划于2026年启动。 iSCIB1+通过人工设计DNA指导患者免疫系统精准识别并攻击肿瘤细胞,相当于为免疫系统安装“癌细胞雷达”。
  • 肺向新生 | 娄广媛教授:2025 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗盘点
    临床研究
    在非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗历程中,EGFR-TKI的迭代和创新治疗策略的开发从未停歇。 尽管第三代EGFR-TKI单药已成为EGFR经典突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗,但其疗效仍有待提升,且对于合并高危因素(如CNS转移、肝转移、TP53通路异常)的患者疗效不尽如人意,耐药后治疗选择也颇为局限 。 EGFR/MET双抗+三代EGFR-TKI。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-28
  • 罗氏减肥药减重22.5%,三期试验将启
    临床研究
    摘要: 瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息,其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388,在二期临床试验中展现出亮眼减重效果,最高剂量组 48 周减重达 22.5%,公司已准备启动三期试验,有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。 二期数据亮眼,减重效果超预期。 这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者,测试了三种皮下注射剂量,重点看用药 48 周后体重的变化情况。
    生物制品圈
    2026-01-28
  • 速递|Nature子刊发表先为达埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    临床研究
    近日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称 “先为达生物”)研发的埃诺格鲁肽注射液,其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究(EECOH-1)成果,成功登上国际知名期刊《自然-通讯》(Nature Communications)。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行,研究结果表明:全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖,同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 本文通讯作者和第一作者为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授,先为达生物的邴绍辉担任共同通讯作者。
  • 恒瑞口服减重新药获批Ⅲ期临床
    临床研究
    今日( 1 月 28 日),恒瑞医药宣布,其子公司山东盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的 1 类创新口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 片 开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的 Ⅲ 期临床研究 。 高血压和肥胖已成为全球公共卫生的重大挑战,两者常并存且相互促进,显著增加心血管疾病、代谢综合征和靶器官损害的风险。 据世界卫生组织( WHO )统计,全球高血压患者已超过 13 亿,其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的 2-3 倍。
  • 恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖。 2024年2月,HRS-7535用于减重适应症的 Ⅱ期临床 试验获得药监局批准。 在 非糖尿病肥胖人群 中,治疗26周后,180mg剂量组体重较基线平均下降9.36%,显著优于安慰剂组(-2.50%),且41.7%的患者体重降幅≥10%。
  • 心血管炎症治疗新突破!靶向NEK7的分子胶降解剂临床试验结果积极
    临床研究
    Monte Rosa Therapeutics宣布,其正在开展的一项评估MRT-8102的1期临床研究取得了积极的中期结果。 MRT-8102是一款靶向NEK7的分子胶降解剂,用于治疗由NLRP3炎症小体及IL-1、IL-6通路驱动的炎症相关疾病。 公司计划于2026年启动动脉粥样硬化性心血管疾病临床2期研究,并正在评估该疗法在其他适应症中的应用。
    医学新视点
    2026-01-28
  • 完成入组!WG1025-01研究顺利完成确证性临床研究末例受试者入组
    临床研究
    2026年01月28日 ,北京唯源立康生物科技股份有限公司(以下简称“唯源立康”)自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床研究, 正式宣布完成所有受试者的入组工作,这一关键里程碑的达成,标志着确证性研究进入了关键数据积累与分析阶段,为WG1025的新药上市申请夯实了基础。 全国牵头研究者林志淼教授表示。 在过去的5个月,研究者的专业高效、受试者的信任支持以及项目团队的执着坚守共同促成了研究如期完成入组目标。
  • 礼来Amylin受体激动剂启动III期临床,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    临床研究
    1月27日, 美国临床试验收录网站显示,礼来启动了 E loralintide(LY3841136) 的首个 III 期临床试验( NCT07369011 )。 研究的目的是评估 E loralintide 对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)合并 肥胖或超重患者的疗效和安全性。 YDAO为一项主试验方案,拟支持两项独立研究(YSA1与YSA2)。
  • 罗氏终于要有自己的减肥药了!II期临床最高减重30%
    临床研究
    除减重疗效外,CT-388在代谢指标改善方面亦表现突出。 对于基线为糖前的受试者,73%在48周时血糖水平恢复正常,显著高于安慰剂组的7.5%。 安全性方面,CT-388整体耐受性良好,无新的或意外安全信号,安全性特征与同类肠促胰素类药物一致。
  • 恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的Ⅲ期临床研究。 据世界卫生组织(WHO)统计,全球高血压患者已超过13亿,其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍 。 然而,目前仍缺乏兼具降压和减重的药物,临床需求尚未满足 。
  • 正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    正大天晴近日宣布,旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药核心蛋白变构调节剂TQA3605在 Phase Ⅱ 期临床研究中达到主要研究终点。 研究结果显示,TQA3605 所有剂量组联合核苷(酸)类药物(NAs)治疗24周后,HBV DNA低于定量检测值下限(20 IU/mL)的受试者均接近90%。 该项研究(NCT06644417)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究。
    肝脏时间
    2026-01-28
    慢性乙型肝炎 乙肝新
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    临床研究
    2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将于当地时间2月26日~2月28日在美国加利福尼亚州旧金山举行。 作为泌尿肿瘤领域的权威学术盛会,大会期间将汇集和呈现该领域最新研究突破。 近日,大会官网公布了会议详细日程和入选研究摘要标题。
  • 产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗治疗胃癌3期临床结果发布
    临床研究
    1月27日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗(KN026) 针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 的3期临床研究结果,近日成功发表于肿瘤学领域期刊《肿瘤学年鉴》( Annals of Oncology ,IF:65.4)。 通过抗体诱导的受体聚集,增强ADCC和CDC效应,同时下调细胞表面HER2受体。 该研究是一项随机、双盲、对照、多中心的3期临床研究(NCT05427383),旨在评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在 既往一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 中的疗效和安全性。
  • 《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    临床研究
    近日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称 “先为达生物”)研发的埃诺格鲁肽注射液,其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究(EECOH-1)成果,成功登上国际知名期刊《自然-通讯》(Nature Communications)。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行,研究结果表明: 全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖,同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 埃诺格鲁肽注射液还可以显著降低体重,治疗24周,0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%。
  • 干细胞输注3次,每次间隔1个月,酒精性肝硬化患者指标改善,腹水减少
    临床研究
    干细胞:肝硬化患者的 “肝脏修复新希望”。 首先是靶向迁移能力 ,干细胞可通过血液循环感知肝脏受损区域释放的炎症信号,定向聚集到肝纤维化病灶和肝细胞坏死部位,在局部形成 “修复细胞群”;。 其次是细胞分化功能 ,干细胞能在肝脏微环境诱导下,分化为具有正常功能的肝细胞,补充坏死肝细胞数量,直接提升肝脏的代谢、合成能力(如白蛋白合成、胆红素代谢);。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-01-28
  • 礼来:偏向性Amylin启动OSA三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组800例OSA患者,预计2028年3月完成。 本月初,礼来已经注册了Eloralintide用于减重的三期临床试验ENLIGHTEN-1。 Eloralintide为一款偏向性Amylin,Amylin受体活性高于降钙素受体活性。
    医药笔记
    2026-01-28
  • 2025年全球iPSC行业回顾:临床突破加速,产业化进程迈入新阶段
    临床研究
    2025年,诱导性多能干细胞(iPSC)领域迎来快速发展。 市场报告显示,其全球市场规模预计达 23.6亿 美元,并将以 10.12% 的复合年增长率持续增长,到2030年有望攀升至 38.2亿 美元(约 270亿 人民币)。 这一增长主要得益于临床级生产技术的进步、进入临床阶段产品数量的增加以及监管部门对细胞疗法支持力度的加大。
  • 产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布!3期试验即将启动
    临床研究
    罗氏(Roche)日前公布了临床2期试验CT388-103的积极顶线结果。 分析显示, 48周时,接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者,实现了22.5%的安慰剂校正体重下降 ,且未出现体重下降平台期 。 目前,CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估,以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病(T2D)受试者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2026-01-28
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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