12 月 14 日,诺诚健华宣布其 BTK 抑制剂 奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的 IIb 期临床研究中达到主要终点 ,同时获得 CDE 批准开展 III 期注册临床试验。 IIb 期 临床结果展示,在接受治疗 48 周的患者中,奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。 本次研究共入组 187 例患者,按 1:1:1 随机分成三组,即口服奥布替尼每天一次 75 毫克和 50 毫克两个剂量组,以及一个安慰剂组。
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