真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在贵阳市第二人民医院成功举行

深圳真兴医药

2025/12/19

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贵阳市第二人民医院北京天坛医院胶质瘤

2025年12月18日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗高级别脑胶质瘤（以下简称“SM-1”）II期临床研究启动会，在贵阳市第二人民医院顺利召开，该院是继组长单位北京天坛医院、分中心中南大学湘雅医院、分中心中山大学肿瘤防治中心之后，启动的第四家临床研究中心，标志着SM-1的II期临床研究已覆盖华北、华中、华南和西南地区，临床研究进入“加速跑”阶段。

启动会现场，组长单位北京天坛医院肿瘤综合治疗中心李文斌主任、康庄教授、贵阳市第二人民医院肿瘤科杨黎主任及研究团队、真兴医药常务副总叶青及项目组人员共同出席。

李文斌主任开场致辞，SM-1 I期临床数据在今年10月份ESMO欧洲肿瘤内科学会年会和南京医药创新与投资大会上分别进行了汇报，获得了国内外肿瘤领域同仁的关注与认可。能够牵头 / 参与 SM-1 这一创新药物的临床研究，我们深感荣幸与责任重大。在此，我要求研究团队在后续研究中，始终恪守药物临床试验质量管理规范（GCP），严格遵循试验方案的各项要求，以科学严谨的态度把控每一个研究环节、规范每一项试验操作，全力保障研究数据的真实、准确、完整与可靠，为全面评估 SM-1 的疗效与安全性提供高质量的循证医学证据，助力这一创新药物早日为广大患者带来福音！

真兴医药常务副总叶青表示，从实验室发现到临床试验，SM-1承载着真兴团队多年的研发心血。经过前期研究验证，治疗方案在疗效与安全性上均展现出显著优势，有望为更多患者带来治疗新希望。接下来，我们团队将严格遵循临床试验规范，与医院各科室紧密协作、高效配合，确保项目高质量推进，同时也会全力支持医院积累临床研究经验，助力医院科研能力进一步提升。

随后大家围绕临床研究方案、试验流程、受试者入排标准及研究者手册等核心问题进行了深入且专业的交流。

SM-1为全球首创的Procaspase-3靶点抗肿瘤药物，通过直接激活肿瘤细胞凋亡通路，开辟了抗癌治疗新路径。与传统激酶抑制剂“抑制肿瘤生长”的作用机制不同，SM-1创新性地“诱导肿瘤细胞自我凋亡”，在实现抗肿瘤效果的同时具备潜在的安全性优势。此前，SM-1在I期临床研究中已显示出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性。本次II期研究旨在进一步评估其在高级别脑胶质瘤患者中的疗效与安全性，计划入组63-114例患者。

随着启动会圆满结束，SM-1 II期临床研究将在贵阳市第二人民医院正式开展。研究团队将依循方案，稳步推进患者筛选、入组、治疗与随访工作，系统的收集药物疗效与安全性数据。

从实验室到临床，创新药的研发之路既充满挑战也承载希望。贵阳市第二人民医院分中心的启动，标志着SM-1临床研究又迈出坚实一步。在科学严谨的指导与多方共同努力下，SM-1将为肿瘤治疗积累宝贵数据，为患者点亮新的希望，也为推动全球肿瘤治疗进展贡献中国研发力量。

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贵阳市第二人民医院介绍：

贵阳市第二人民医院始建于1937年，前身为国民政府中央医院贵阳分院，1952年对旧医院进行升级改造，命名为贵阳市工人医院，1952年10月1日正式运行，为贵阳市首家市级综合性医院。1953年更名为贵州省工人医院，1960年搬迁白云区大坝，更名为中国铝业公司职工医院（现贵州医科大学附属白云医院）。1962年搬回市区，命名为贵阳市第二人民医院，1996年7月1日，贵阳脑科医院挂牌成立，1997年12月1日，评定为二级甲等综合医院。2007年10月搬迁至观山湖区，增挂贵阳市金阳医院，2011年7月晋升为三级甲等综合医院。2021年4月成为贵州医科大学附属金阳医院，是一所拥有88年历史的大型三级甲等综合医院。