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真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在中山大学肿瘤防治中心成功举行

深圳真兴医药

2024/12/17

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替莫唑胺中山大学肿瘤防治中心

真兴医药

2024年12月17日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床研究启动仪式，在中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中山肿瘤”）成功举行，这是继组长单位北京天坛医院、分中心中南大学湘雅医院后又一分中心的启动。中山大学肿瘤防治中心机构主任李苏教授、神经外科主任医师郭琤琤教授、杨群英教授及其研究团队、真兴医药董事长钟梁先生、首席科学家刘进军博士及项目组人员参加本次启动会。

启动会上，真兴医药董事长钟梁先生表示，公司一直致力于原创新药研发，目前SM-1在复发高级别脑胶质瘤适应症的临床试验上取得了较好的临床效果，有望在细胞凋亡的方向上取得突破性的进展，给复发高级别脑胶质瘤患者提供一种新的治疗选择，为实体肿瘤临床研究提供更多的有价值的数据资料。真兴医药与中山肿瘤医院有着深厚的渊源，SM-1单药Ⅰ期就是在中山肿瘤医院开展。中山肿瘤医院是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一，是全国规模最大，学术力量最雄厚的肿瘤基地之一，承担着国家肿瘤防治重任。本次真兴医药再次与中山肿瘤医院的合作，一定能够共同推进这一重要研究，取得理想的临床科研成果，早日成药，为患者带来福音。

随后，研究团队就临床试验工作开展进行了深入交流，共同对临床试验的研究方案、试验流程、受试者入排标准及临床试验执行中的具体工作流程和研究者手册进行了细致的讨论和交流。该临床试验将采用随机对照的方式，在符合特定入排标准的复发高级别脑胶质瘤患者中进行，目标是在全国范围内招募63-114例受试者。研究的主要终点是评估安全性以及对延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。

最后，机构主任李苏教授总结发言，表示研究团队会严格按照方案执行入组，确保临床试验的规范和质量，将和申报方共同推进临床试验进程，争取让更多的患者获益。同时，李苏主任还提出，中山肿瘤医院系统正逐步信息化、电子化，大大提高了临床试验工作效率。

此次启动会的成功举办，将加速SM-1联合替莫唑胺临床研究。真兴医药将秉持科学严谨的态度，大力推进临床试验进展，力求早日将这一创新药物推向市场，造福更多患者。

关于中山肿瘤防治中心

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所）成立于1964年3月，是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一。中心是全国规模最大、学术力量最雄厚的集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学基地之一，承担国家肿瘤防治重任，在全国尤其是华南地区及港澳台的肿瘤防治工作中发挥着龙头作用，学科地位、综合实力居全国领先水平。　　

　　中山大学肿瘤防治中心现有国家重点学科（肿瘤学）、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室、教育部重点实验室、国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心、肿瘤医学省部共建协同创新中心；是广东省癌症中心、广东省食管癌研究所的依托单位。主办英文学术期刊 Cancer Communications（《癌症通讯》杂志），多次入选"百种中国杰出学术期刊"和"中国最具国际影响力学术期刊"；2014年被SCI收录，目前影响因子20.1（JCR 2023），在JCR 肿瘤学分类中位于Q1区，在亚洲综合肿瘤学领域学术期刊中排名第一。