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全球首个,诺和诺德CagriSema递交上市申请;武田TYK2抑制剂两项III期研究成功


©氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯


诺和诺德再次冲击第一。


12月18日,诺和诺德宣布,向FDA递交CagriSema的上市申请,这是全球首款GLP-1+Amylin联合疗法。


TYK2抑制剂再迎变局。


12月18日,武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病(PsO)的两项关键III期研究取得积极结果。武田计划在2026财年起向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

资本信息


1)岸迈生物再递表


12月18日,港交所官网显示,岸迈生物递交港交所上市申请。


/ 02 /

医药动态


1)百济神州BG-75098片获临床许可


12月19日,据CDE官网,百济神州BG-75098片获临床许可,拟用于治疗晚期实体瘤患者。


2)瀚微生物IBNI617肠溶胶囊获临床许可


12月19日,据CDE官网,瀚微生物IBNI617肠溶胶囊获临床许可,拟用于治疗抑郁症。


3)FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究


12月19日,复宏汉霖宣布,纳武利尤单抗生物类似药HLX18的IND申请已经获得FDA许可,拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。


/ 03 /

海外药闻


1)诺和诺德CagriSema递交上市申请


12月18日,诺和诺德宣布,向FDA递交CagriSema的上市申请,这是全球首款GLP-1+Amylin联合疗法。


2)武田TYK2抑制剂两项III期研究成功


12月18日,武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病(PsO)的两项关键III期研究取得积极结果。武田计划在2026财年起向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请。



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