进军自免领域：维立志博LBL-047Ⅰ期临床首例受试者入组

2025年12月23日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”，股票代码：9887.HK）与Dianthus Therapeutics（以下简称“Dianthus”，NASDAQ: DNTH）共同宣布，维立志博自主研发的自免产品LBL-047顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组。LBL-047是具备全球首创及同类最优潜力的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。

该临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性、PK/PD及其在SLE患者中的初步临床有效性。健康人试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者、SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。

2025年10月16日，维立志博与致力于开发下一代严重自身免疫疾病疗法的临床阶段生物技术公司Dianthus达成独家全球合作伙伴关系，交易总金额最高可达10亿美元。根据协议条款，维立志博授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益（大中华区外由Dianthus开发为DNTH212），共同推进LBL-047的全球研发进程，最大化其临床价值与商业潜力‌‌。

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示

我们很高兴LBL-047的Ⅰ期临床试验成功完成首例受试者给药。LBL-047通过同时靶向多种通路，旨在解决单靶点疗法的局限性。我们期待与美国Dianthus Therapeutics合作快速推进该项目，为全球患者提供潜在变革性治疗方案。

Dianthus 研发负责人Simrat Randhawa博士表示

临床上热切期待在多种自身免疫疾病中针对多个相关功能失调通路的靶向治疗，而启动这项Ⅰ期研究，正是实现这一临床期待的第一步。

关于LBL-047

LBL-047是由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成的新型双特异性融合蛋白，通过选择性清除pDC以降低I型干扰素（IFN-I）生成，并抑制B细胞激活因子（BAFF）/增殖诱导配体（APRIL）信号通路来阻断B细胞活化、分化并生成抗体，能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞和/或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力。此外，LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，能够降低给药频次，提高患者依从性。

关于维立志博

维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody^®平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body^®平台（4-1BB Engager平台）、TOPiKinectics™（ADC技术平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及投资机构备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com

关于Dianthus Therapeutics

Dianthus Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代严重自身免疫性疾病的变革性疗法。公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术与制药行业高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫性和炎症性疾病的患者提供变革性药物。了解更多信息，请访问： www.dianthustx.com

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