2026年1月4日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司(简称“宜明凯尔”）的IMC-003/IMM72 (ActRIIA-Fc融合蛋白)项目，针对肺动脉高压（PAH）的首次人体试验单次给药剂量递增（SAD）阶段已顺利完成全部受试者入组，标志着公司在肺动脉高压创新药开发领域取得关键进展。
此次SAD研究入组的顺利完成，是IMC-003项目继2025年8月18日完成首例健康受试者给药后的又一重要里程碑。从2025年6月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，到完成全部SAD阶段受试者入组，仅用时约6个月，充分体现了宜明凯尔团队高效的执行能力和专业协作水平。
肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。患者早期会出现呼吸困难、活动耐量下降、胸闷及乏力等症状，若不及时治疗，病情将逐渐恶化，最终导致右心功能衰竭甚至死亡。未经治疗的肺动脉高压患者5年生存率极低，该疾病也因此被称为“心血管癌症”。默沙东的新药Winrevair™于2024年3月在美国获批上市，成为该领域唯一能够逆转疾病进展的药物。其上市后首个完整年度即收获超10亿美金的销售额，成为重磅药物。
IMC-003是宜明凯尔自主研发的激活素受体II (activin receptor type IIA，ActRIIA) -Fc融合蛋白，与Winrevair™具有类似的作用机制，能够从致病机制上根本改善血管平滑肌细胞的稳态和肺血管重塑。与Winrevair™相比，IMC-003具有独特的差异化特性。其ActRIIA受体胞外段功能区经过基因工程改造，能够增强与配体Activin A的结合和阻断活性，同时提高药物的质量均一性。在Sugen5416-低氧和MCT诱导的肺动脉高压动物模型中，IMC-003展现出优异的药效且优于Winrevair™。IMC-003对Activin A的高选择性使其在临床应用中有望使用更低剂量取得良好疗效，并可能降低出血风险，展现更好的安全性。
宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO
宜明凯尔创始人
田文志博士表示：
" IMC-003针对肺动脉高压（PAH）的首次人体试验SAD阶段受试者入组的顺利完成，为我们临床研究的后续推进奠定了坚实基础。我们在分子设计上的创新，使得IMC-003在保持强效治疗作用的同时，具有更好的安全窗，这将为PAH患者提供更为优化的治疗选择。我们期待在2026年第二季度获得I期临床试验SAD阶段的初步数据，并加速推动这一具有差异化优势的创新疗法早日惠及PAH患者。"
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。
前瞻性声明
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2026-06-08
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