中国上海，2026年4月22日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目，针对肺动脉高压（PAH）适应症的健康人群的多次给药剂量递增（MAD）研究，已顺利完成全部受试者入组。这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步，为评估其在多次给药下的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础，有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。
肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。患者早期会出现呼吸困难、活动耐量下降、胸闷及乏力等症状，最终导致右心功能衰竭甚至死亡。未经治疗的肺动脉高压患者5年生存率极低，该疾病也因此被称为“心血管癌症”。默沙东的新药Winrevair™于2024年3月在美国获批上市，推动肺动脉高压治疗从“对症缓解”迈入“逆转肺血管重构”的对因治疗时代。其上市后2025年即收获14.43亿美金的销售额（基于默沙东2025年财报数据），迅速成长为重磅药物。
IMC-003是宜明凯尔自主研发的激活素受体II (activin receptor type IIA，ActRIIA) -Fc融合蛋白，与Winrevair™具有类似的作用机制，能够从致病机制上根本改善血管平滑肌细胞的稳态和肺血管重塑。与现有同类药物相比，IMC-003具有独特的差异化特性。其ActRIIA受体胞外段功能区经过基因工程改造，能够增强与配体Activin A的结合和阻断活性，同时提高药物的质量均一性。在Sugen5416-低氧和MCT诱导的肺动脉高压动物模型中，IMC-003展现出优异的药效且优于现有同类药物。IMC-003对Activin A的高选择性使其在临床应用中有望在更低暴露下取得良好疗效，并可能降低出血风险，展现更好的安全性。
宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO
宜明凯尔创始人
田文志博士表示：
"IMC-003项目MAD研究完成受试者入组，是我们团队共同努力的重要成果，也印证了该药物在临床开发中的良好推进态势。肺动脉高压患者长期面临治疗选择有限的困境，我们希望通过IMC-003的研发，为患者提供一种疗效更优、安全性更好的创新治疗方案。未来，我们将继续加快临床开发进度，期待早日将这一差异化创新疗法推向II期临床和商业化阶段，为更多患者带来福音。"
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。
前瞻性声明
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2026-06-15
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