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产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂2期临床试验申请获受理

12月29日,康宁杰瑞宣布,公司自主研发的 HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033,一项联合铂类化疗(联合或不联合贝伐珠单抗)用于 一线治疗晚期宫颈癌 的2期临床试验(研究编号:JSKN033-202)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。 宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤,也是导致女性癌症死亡的第四大原因。 JSKN003通过将安尼妥单抗(KN026)Fc上糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC,能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位,通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,发挥肿瘤杀伤作用。
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