美国癌症研究之友（Friends of Cancer Research）近期发布白皮书 《罕见癌症的无缝临床试验设计：利用操作性和适应性策略加速药物开发》 ，指出无缝临床试验（Seamless Clinical Trial）的实践应用仍不充分，并系统阐述了如何通过整合传统分阶段研发流程，在罕见癌症领域加速创新疗法开发。 白皮书将无缝临床试验定义为：在一个单一框架内整合药物开发多个连续阶段（如剂量递增、剂量优化、队列扩展和疗效评估）的试验设计。 完全整合的无缝试验设计在罕见癌症开发中仍少见；。
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