1 月 7 日，和黄医药宣布， 新型脾酪氨酸激酶 （Syk） 抑制剂索乐匹尼布用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 成人患者的 ESLIM-02 研究的 III 期注册阶段取得阳性顶线结果， 已达到第 5 至 24 周治疗期间持久血红蛋白 (Hb) 应答这一主要终点。 ESLIM-02 研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的中国 II/III 期临床试验。 和黄医药计划于 2026 年上半年 向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的 新药上市申请 。
和黄医药一款小分子新药 III 期成功
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