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国产小分子新药启动新 III 期临床,来自劲方医药

KRAS G12D 赛治 小分子新药
5 月 25 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,劲方医药登 记了一项 评 估 GFH375 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12D 突变的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌试验参与者的随机对照、开放标签、多中心 III 期临床研究 (登记号: CTR20262060) 。 该研究计划纳入 300 名受试者,随机分组接受 GFH375、多西他赛治疗。 主要终点是 根据 RECISTV1.1, 由盲态独立中心评估 (BICR) 的客观缓解率 (ORR) 、 无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 。
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