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2026年1月6日,科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组,该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。本研究采用随机、双盲、对照的试验设计,志愿者将被随机分配至试验疫苗组、阳性对照组或安慰剂组,以评价不同剂量冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗在40岁及以上人群中的安全性和免疫原性。

冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗I/Ⅱ期临床研究启动会在库尔勒召开

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病,典型症状为剧烈神经痛与簇集性水疱。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症。数据显示,约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN,部分患者疼痛持续1-10年甚至更久,严重影响患者生活质量;我国每年约有600万带状疱疹病例,其中60岁以上人群发病率最高,约11.69/1000人年[1]

科兴集团在疫苗研发领域已布局病毒类、细菌类、重组蛋白及mRNA等多条技术路线。针对带状疱疹,公司正同步推进mRNA与重组蛋白两种技术路径的疫苗开发,其自主研发的重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获得临床试验批准。公司正通过多技术路线的并行,加速推进在创新疫苗领域的产品布局。

参考文献

[1]The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment,HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2023, VOL. 19, NO. 2, 2228169;

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