如今, 仅凭机制创新与疗效达标,已难以叩开市场与资本的大门。 Zenas 预计将于 2026 年第二季度向美国 FDA 提交 Obexelimab 生物制品许可申请( BLA ),用于治疗 IgG4 相关疾病。 市场动荡的背后,是一个残酷的现实:在当今高度内卷的自身免疫病治疗赛道,仅仅达到统计学意义的 “ 临床成功 ” 已远远不够。
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