高光制药宣布，其自主研发的脑穿透性NLRP3抑制剂HL-400已成功完成其在美国健康志愿者中进行的Ⅰ期临床试验计划中的单剂量递增（SAD）部分。
SAD部分的数据表明HL-400耐受良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），在评估剂量范围内表现出剂量递增药代动力学（PK）。此外，药效动力学和生物标志物评估显示NLRP3炎症小体通路具有明显且强效的抑制效果，支持预期的作用机制。
Ⅰ期临床研究的多剂量递增（MAD）部分目前正在进行中，随后将进行专门评估其在中枢神经系统（CNS）的暴露量以及脑穿透能力。
高光制药创始人兼首席执行官梁从新博士评论称，初步临床数据非常鼓舞人心，表明HL-400是一种极具竞争力的脑渗透NLRP3抑制剂。受到这些初步数据的鼓舞，我们也在推进一种用于外周疾病的NLRP3抑制剂HL-450。
关于高光制药
高光制药是一家临床阶段的生物制药公司，专注于外周和中枢神经系统的自身免疫/炎症性疾病。我们致力于发现能够对医疗产生重大影响的突破性新药。我们利用全球的资源和专业知识，结合独特的视角，解决棘手的医疗问题。我们的领先项目是全球首个高选择性的双重TYK2/JAK1抑制剂。TLL-018是一种作用于外周的TYK2/JAK1抑制剂，目前正处于慢性自发性荨麻疹（CSU）和类风湿性关节炎（RA）的Ⅲ期临床试验中；而全球首个脑穿透性TYK2/JAK1抑制剂TLL-041于2023年将海外权益授权给Biohaven。Biohaven于2025年5月将BHV-8000/TLL-041项目推进至帕金森病全球Ⅱ/Ⅲ期关键临床试验。NLRP3是我们的第二个平台，我们正在开发用于神经退行性疾病的HL-400和用于外周疾病的HL-450。
2026-07-22
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