《癌度快报》2026年1月16日：新型癌症疫苗TG4050公布疗效结果，术后2年100%患者无复发！

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一、新药快讯

1、新型癌症疫苗TG4050公布疗效结果，术后2年100%患者无复发！

近日，个体化新抗原癌症疫苗TG4050公布了1期临床试验结果，在高风险、HPV阴性头颈部鳞状癌患者术后辅助治疗中，接受TG4050治疗的患者在2年随访期内实现100%无病生存，无一例患者病情复发。该疫苗基于患者肿瘤突变定制，含多达30种新抗原，通过MVA病毒载体激活特异性T细胞反应，73%患者检测到持续免疫应答，且该疫苗的安全性良好。该疫苗的2期临床试验已启动，首批免疫原性数据预计2026年公布，有望为实体瘤术后防复发提供新策略。

2、超级激动剂Anktiva联合免疫治疗，可以延缓肺癌患者的免疫治疗耐药！

2b期临床研究结果显示，IL-15超级激动剂Anktiva联合原有免疫检查点抑制剂，可显著延长免疫治疗耐药晚期非小细胞肺癌患者生存期。在151例可评估患者中，联合方案中位总生存期达16.2个月，其中免疫能力较高患者（绝对淋巴细胞计数≥1.2×10³/µL）获益更显著，中位总生存期提升至21.1个月，远超传统化疗7–9个月的历史数据。该药物通过激活NK细胞与T细胞功能，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，逆转免疫微环境耐药，且未显著增加免疫相关不良事件发生率。目前3期ResQ201A研究已启动。

3、KRAS基因G12C靶向药MK-1084联合方案启动治疗肺癌的三期临床试验！

3期KANDLELIT-007全球多中心试验启动，评估口服KRAS基因G12C抑制剂Calderasib（MK-1084）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗皮下制剂一线治疗KRAS基因G12C突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效与安全性。计划入组约675例患者，主要终点为PD-L1表达≥1%患者的无进展生存期，旨在验证“口服靶向药+皮下免疫治疗”这一全无化疗、无静脉输注的便捷方案能否提升疗效。此前1期临床研究显示，Calderasib单药在KRAS 基因G12C突变实体瘤中整体客观缓解率达34%–38%，中位无进展生存期为5.7–8.3个月，安全性可控；其结直肠癌适应症3期试验也在进行中。

二、抗癌前沿

1、早期肺癌手术治疗之后靶向药辅助治疗，需要吃多长时间？

EGFR突变肺癌术后辅助靶向药疗程需依据分期个体化决策，临床研究显示Ⅱ期到ⅢA期患者推荐奥希替尼3年标准方案（基于ADAURA研究），但停药后需警惕复发风险分层：ⅠB期患者停药后复发曲线平稳，而Ⅱ期到ⅢA期（尤其ⅢA期）在停药36个月后出现“纺锤型”复发率陡增。停药前须完成全身影像、肿瘤标志物及MRD检测确认无活跃病灶；停药后的随访需加强，建议1-2年内每3个月复查，3-4年每半年复查，5年后改为年度复查。新型研究（如ICTAN）提示联合治疗或可缩短疗程，但现阶段仍以循证年限为基础，结合患者病理特征、药物耐受性及动态监测结果实施个体化停药策略。

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