“AI + 类器官” 再破局：晶泰科技赋能创新药管线申请临床

2026年1月16日，晶泰科技（2228.HK）孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）宣布，双方合作研发的第二条创新药管线 SIGX2649 已完成临床前研究，即将同步向中、美监管机构提交新药临床试验（IND）申请，相关数据还将亮相 2026 年美国癌症研究协会年会（AACR Annual Meeting）。这一里程碑事件，不仅彰显了两家企业的研发实力，更印证了 “AI + 类器官” 研发范式在临床转化中的卓越效能。

靶点与市场：实体瘤领域的未满足需求

TEAD 抑制剂作为靶向 Hippo 通路的核心靶点，在间皮瘤、肝癌、肺癌等实体瘤治疗中具有广阔应用前景，近年来已成为肿瘤治疗领域的研发新热点。实体瘤约占全部肿瘤发病的 90%，市场规模极为庞大 ——2024 年全球市场规模达 2269.7 亿美元，预计 2032 年将突破 5324.8 亿美元。

然而，TEAD 蛋白家族存在四种功能与表达模式各异的亚型，其抑制剂研发需在强效抑制活性与安全性之间实现精准平衡，这一技术难题导致全球范围内尚无相关上市药物，进展最快的 TEAD 抑制剂也仅处于 Ⅰ 期临床阶段，实体瘤患者的临床治疗需求仍未得到充分满足。

SIGX2649：兼具创新性与潜力的泛 TEAD 抑制剂

SIGX2649 是一款潜在首创新药（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的泛 TEAD 抑制剂，其核心优势源于独特的作用机制与优异的临床前数据。临床前研究显示，该药物能有效抑制四种 TEAD 亚型，并促进转录抑制因子 VGLL4 与 TEAD 的结合，实现 “双重阻断” 效果。

相较于其他 TEAD 抑制剂，SIGX2649 不仅抗肿瘤活性更强，肾靶向毒性还显著更低：在多种体外肿瘤模型中，它展现出优异的抗增殖活性；在体内模型中，其抗肿瘤功效强劲且药代动力学特性良好。此外，SIGX2649 在与 RAS 通路抑制剂联用时，在 KRAS 突变实体瘤中引发显著协同效应，展现出广泛的药物联用潜力。凭借这些优势，该药物有望成为 Hippo 通路领域的标杆性靶向药物，且有机会通过罕见肿瘤适应症开发获得优先评审，加速临床试验进程，为特殊实体瘤患者带来新的治疗希望。

企业布局：引领创新药研发新方向

希格生科是全球 “类器官 + AI” 药物研发模式的先行者，作为深圳市专精特新企业及国家高新技术企业，其最初诞生于哈佛大学校园，2020 年底正式落地深圳，至今已完成近 3 亿元的融资及项目资助，目前拥有四条药物管线。2025 年 4 月，美国 FDA 正式发布声明支持类器官和 AI 技术逐步替代传统动物实验，充分印证了希格生科技术布局的前瞻性与科学性。

晶泰科技则由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立，是基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司通过第一性原理计算、人工智能、高性能云计算及机器人自动化相结合的方式，为制药、材料科学等多个产业的企业提供研发解决方案及服务。作为全球领先的 AI 药物研发引擎，晶泰科技通过 SIGX1094、SIGX2649 等合作管线的连续成功，持续验证了其平台的临床转化与商业变现能力。

未来，晶泰科技将进一步发挥已获验证的平台优势，广泛参与全球创新药研发进程，驱动更多高潜力管线的源头创新，助力合作伙伴加速开发具有市场潜力与差异化竞争力的创新药物，为医药产业各方创造价值，也为全球肿瘤患者带来更多治疗新选择。

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