药谷海外 | 舜景医药在JPM大会宣布SGC001心梗治疗药进入Ⅱ期临床

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当地时间2026年1月12日，全球生物医药领域的“风向标”——第44届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）在美国旧金山盛大召开。

舜景医药副总经理孟玲博士应邀出席大会并重磅宣布：全球首创针对急性心肌梗死的抗体治疗药物 SGC001 正式启动Ⅱ期临床试验。该药物凭借突破性的治疗机制、精准的临床设计以及Ⅰ期试验中展现的优异数据，一经公布便引发与会投资者与行业同仁的关注与讨论。

急性心肌梗死（AMI）是全球致死率最高的心血管疾病之一，全球患者群体规模庞大，世界卫生组织(WHO)2025年最新报告称全球每年因心梗猝死人数已突破900万，对应的治疗市场规模达数百亿美元。目前，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是临床救治心梗的主流标准方案，但术后 “缺血再灌注损伤（IRI）” 这一核心难题始终缺乏获批药物干预。IRI会进一步加重心肌损伤、扩大梗死面积，显著提升患者术后心力衰竭风险与长期死亡率，成为心梗治疗领域长期存在的临床空白，亟待多维度治疗方案。

作为全球首创针对心梗的抗体药物，SGC001以解决IRI问题为核心，开创了心梗治疗的全新路径。其核心作用机制在于精准阻断细胞凋亡和炎症反应，在有效保护缺血心肌的同时，从根源上减轻再灌注损伤，为心梗患者构建 “PCI + 心脏保护” 的协同治疗体系。其独特优势在于适配急诊治疗场景，采用术前单次静脉注射给药方式，可在症状发作6小时内快速应用，完美契合全球心梗急救流程，具备极强的临床实用性与推广价值。

此前完成的SGC001临床1期试验结果显示，SGC001在健康志愿者和STEMI受试者中，安全耐受性良好,未发生3级或以上的TEAE，未发生严重不良事件。疗效数据方面，中高剂量组与安慰剂组相比，可降低心肌梗死面积百分比（IS %），中位数分别降低20.5%、38.1%，同时高敏肌钙蛋白 I（hs-TnI）等关键心肌损伤标志物的恢复时间显著缩短，充分验证了药物的初步疗效与安全性，为 Ⅱ 期临床试验的启动奠定了坚实基础。

此次启动的Ⅱ期临床试验，采用国际公认的随机、双盲、安慰剂对照设计，以接受直接PCI治疗的急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者为研究对象，全面评估SGC001的疗效与安全性。该试验设计充分规避了过往心梗保护类试验的常见误区，以监管机构认可的客观影像学指标为核心评价标准，深度融合临床实际诊疗流程，既能精准、科学地验证药物疗效，也能为后续 Ⅲ 期临床试验及全球多中心开发有效降低风险，加速药物的临床转化进程。

随着SGC001临床试验的稳步推进，这款首创抗体药物有望突破性实现急性心梗治疗从“血管再通”向“心肌保护”的治疗方案升级，推动心梗急救从 “设备依赖” 转向 “药物干预”，将大幅降低死亡率与医疗负担，为公共健康提供重要保障。从市场前景来看，其精准填补了全球该领域无治疗药物的空白，有望撬动数百亿美元级治疗市场的重构，凭借独特的作用机制与临床优势，构建起差异化竞争壁垒，在全球心血管创新药赛道中占据核心地位。