
近日,据全球权威抗体药物数据库UmabsDB监测,辉瑞在clinicaltrials.gov平台更新了靶向间皮素(MSLN)的ADC药物PF-08052666(又称 SGN-MesoC2)的临床试验信息:该药物招募状态已变更为“不招募”,实际入组人数仅19例,远低于最初计划的365例。
辉瑞发言人向外媒证实,该药物确已基于“业务战略原因”终止研发,明确表示决定与安全性问题、监管要求限制及临床试验开展障碍无关。这一消息与UmabsDB的数据库记录形成交叉印证。
公开资料显示,PF-08052666是辉瑞ADC管线的重要布局之一,由和铂医药旗下诺纳生物提供抗体技术(源自Harbour Mice®平台),宜联生物贡献TMALIN ADC构建技术,2023年12月辉瑞以5300万美元预付款+最高10.5亿美元里程碑付款获得其海外权益。
该药物曾被寄予厚望,2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前数据显示,其在卵巢癌、肺癌等模型中展现出优于传统ADC的抗肿瘤活性,且具备独特旁观者效应,2024年8月启动的全球 I 期临床(NCT06466187)原计划覆盖多国研究中心。
业内推测,此次终止或与辉瑞ADC管线资源优化相关。据此前报道,辉瑞正推进全球成本削减计划,2027年前拟节约77亿美元开支,同时聚焦核心ADC 项目(如sigvotatug vedotin),此前已因战略调整终止B7-H4靶向ADC等资产。
而MSLN靶点本身研发难度亦不容忽视,其正常组织表达及可溶性亚型导致的治疗窗口问题,已成为行业共性挑战。
截至发稿,辉瑞、和铂医药尚未就合作药物终止事宜,以及权益分割等进行官宣(一切以企业公告为准,仅供参考),不知后续是否计划将PF-08052666对外授权或重启开发。医药行业分析指出,此次终止凸显跨国药企管线取舍的战略逻辑,也为MSLN靶点药物开发增添了不确定性。
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