片仔癀联合复方片仔癀痔疮软膏用于混合痔术后：临床研究新进展

（本文仅用于介绍漳州片仔癀药业股份有限公司的阶段性科研成果，旨在与医学专业人士分享学术信息，不作其他用途）

混合痔是临床最常见的慢性肛门直肠疾病之一，我国成人发病率高达51.56%，主要临床表现包括便血、肛门肿胀等症状^[1]。手术切除是最主流的治疗方式。然而，术后早期局部微血管扩张、白细胞迁移及炎性细胞浸润，术区常出现明显渗出和水肿反应；加之肛门部位解剖结构复杂、感染风险高，手术创面是典型的开放性污染伤口，术后如排便刺激、换药摩擦等诸多因素常致使创面愈合迁延、疼痛加剧，严重影响患者的生活质量^[2]。

片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效。复方片仔癀痔疮软膏由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产，具有清热解毒、散瘀镇痛、止血消痔的功效。为系统评估两者联用在混合痔术后治疗中的疗效与安全性，全国12家研究中心联合开展了相关临床研究。

该研究采用随机、开放、阳性药平行对照试验设计，共纳入240例混合痔术后患者。在使用复方荆芥熏洗剂的基础上，患者被随机分为两组，试验组使用片仔癀和复方片仔癀痔疮软膏，对照组为阳性药，治疗周期为7天。研究以创面改善情况为主要观察指标，旨在获取高级别的循证医学证据。

研究结果显示，相较于阳性药，片仔癀联合复方片仔癀痔疮软膏可显著减轻创面分泌物产生（P=0.034），并在改善水肿与疼痛方面表现出良好趋势，安全性明确，具有较高的临床应用推广价值^[3]。

目前，相关研究成果已发表于中医药知名学术期刊《中国中药杂志》。未来，我们期待开展更多的临床研究和科学探索，进一步评估片仔癀系列制剂在不同痔病分期和体质人群中的疗效差异，完善个体化治疗策略，造福患者。

参考文献：

[1] XUE P, ZHANG Q, XIANG J, et al. Effect of Pressure and Nonpressure Dressings on Postoperative Complications in  Patients With Mixed Hemorrhoids: A Single-blind Controlled Study[J]. J Perianesth Nurs, 2024.

[2] SHA Q, CHENG M, ZHOU F, et al. Effects of Huhuang Burn Liniment on wound healing and changes in IL-10 and MMP-9 levels in patients with mixed hemorrhoids[J]. Am J Transl Res, 2022,14(10): 7434-7442.

[3]韩双双,乔立超,蒋峰,等.片仔癀胶囊联合复方片仔癀痔疮软膏治疗混合痔术后的多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究[J].中国中药杂志,2025,50(22):6491-6496.