《癌度快报》2026年1月20日：国产双特异性抗体ADC药物QLS5316启动临床，计划入组300名不同肿瘤患者！

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1、国产双特异性抗体ADC药物QLS5316启动临床，计划入组300名不同肿瘤患者！

近日，首个双特异性抗体ADC药物QLS5316正式启动Ⅰ期临床，该研究旨在评估其单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性，计划在国内25家中心入组300例患者，采用静脉输注（1.6~9.6 mg/kg，Q3W）方案。根据临床试验排除标准（排除既往接受过含拓扑异构酶Ⅰ抑制剂ADC或EGFR/c-MET靶向ADC治疗者），推测QLS5316为靶向EGFR和c-MET的双抗ADC，有望通过双靶点协同作用提升肿瘤靶向性。QLS5316是一款双抗ADC药物，这也标志着ADC平台向更精准的靶向策略迈进。

2、食管癌即将迎来全球第一个ADC药物，伦康依隆妥单抗已提交上市申请！

1月20日，CDE官网显示全球首创EGFR和HER3双特异性抗体ADC药物BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）新适应症上市申请获受理，用于PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。该适应症此前已被纳入优先审评，其关键III期临床研究BL-B01D1-305在期中分析中达到无进展生存期与总生存期双主要终点，成为全球首个在食管癌治疗中取得无进展生存期PFS和总生存期OS双阳性结果的ADC药物III期研究。若获批该药将成为食管癌领域全球首款ADC治疗药物，为免疫化疗耐药患者提供新选择。

3、无需化疗和淋巴清除的现货型CAR-NK疗法，治疗淋巴瘤疾病控制率100%！

近日，现货型同种异体CD19嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法（CAR-NK）CD19 t-haNK联合利妥昔单抗治疗Waldenstrom非霍奇金淋巴瘤（罕见B细胞恶性肿瘤）的QUILT-106临床研究公布了积极结果。该疗法经工程化改造表达CD19特异性CAR，为高亲和力靶向NK细胞治疗，无需化疗和淋巴清除，而且可在门诊给药。结果显示既往治疗失败患者中实现持久完全缓解，部分长期评估者经4周期（累计8次给药）治疗后，7个月及15个月随访仍维持完全缓解且未再治疗；前四例受试者疾病控制率达100%，证实其安全性与有效性，该疗法为罕见B细胞淋巴瘤提供免化疗、便捷门诊治疗新选择。

1、烟民将香烟换成电子烟，能够降低多少危害？

传统烟草的烟雾含有7000多种化学物质，明确的致癌物有69种。电子烟几乎无燃烧过程，不产生焦油和一氧化碳，致癌风险显著低于传统卷烟。然而电子烟仍含尼古丁（导致成瘾及心血管风险），且电子烟的烟油加热可能产生甲醛、重金属微粒等毒素，存在“爆米花肺”等肺部疾病风险。长期吸烟者可考虑将电子烟作为短期过渡工具辅助戒烟，但需避免成为“双重烟民”；非吸烟者（尤其青少年）切勿接触电子烟，研究证实其使用电子烟后吸传统烟风险增加3倍以上（“门户效应”）。总之电子烟也并非是安全的，远离切勿尝试！

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