君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会

2026 ASCO GU

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2月26日~2月28日在美国加利福尼亚州旧金山举行。作为泌尿肿瘤领域的权威学术盛会，大会期间将汇集和呈现该领域最新研究突破。近日，大会官网公布了会议详细日程和入选研究摘要标题。君实生物特瑞普利单抗6项研究成功入选，为国际学者带来特瑞普利单抗多种新型联合策略在泌尿肿瘤领域的最新前沿学术成果。本文汇总相关入选研究信息以供广大读者查阅。

尿路上皮癌

编号：#817

标题：特瑞普利单抗治疗经治晚期上尿路尿路上皮癌患者：II期POLARIS-03试验的亚组分析

Toripalimab in patients with previously treated advanced upper tract urothelial carcinoma: A subgroup analysis of the phase Il POLARIS-03 trial.

主要研究者：郭军、盛锡楠北京大学肿瘤医院

展示形式：研究壁报

报告时间：2026年2月27日 11:30-12:45 PM（当地时间）

编号：#TPS905

标题：一项评估围手术期维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗及内镜下保肾手术治疗高危上尿路尿路上皮癌患者的疗效与安全性的II期研究（WUTSUP-04-EV-JS001）

A phase Il study evaluating the efficacy and safety of perioperative enfortumab vedotin plus toripalimab combined with endoscope-based kidney-sparing surgery for patients with high-risk upper tract urothelial carcinoma (WUTSUP-04-EV-JS001).

主要研究者：魏强、鲍一歌四川大学华西医院

展示形式：研究壁报

报告时间：2026年2月27日 11:30-12:45 PM（当地时间）

编号：#766

标题：维迪西妥单抗新辅助联合特瑞普利单抗围手术期治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期RC48-C017试验的更新结果

Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with HER2-expressing muscle-invasive bladder cancer (MIBC) in the phase II RC48-C017 trial: Updated results.

主要研究者：郭军、盛锡楠北京大学肿瘤医院

展示形式：研究壁报

展示时间：2026年2月27日 11:30-12:45 PM（当地时间）

编号：#782

标题：维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨-顺铂新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期研究初步结果

Preliminary results from phase Il enfortumab vedotin plus toripalimab compared to gemcitabine-cisplatin as neoadjuvant therapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC).

主要研究者：颜野、张树栋北京大学第三医院

展示形式：研究壁报

报告时间：2026年2月27日 11:30-12:45 PM（当地时间）

编号：#849

标题：液体活检指导的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及放疗用于肌层浸润性膀胱癌的多模式保器官治疗（DECIDING-I研究）

Liquid biopsy guided disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer (DECIDING-I study).

主要研究者：陈海戈上海交通大学医学院附属仁济医院

展示形式：研究壁报

报告时间：2026年2月27日 11:30-12:45 PM（当地时间）

肾细胞癌

编号：#495

标题：选择性肾肿瘤栓塞联合阿昔替尼及减量特瑞普利单抗在寡转移性透明细胞肾细胞癌中的疗效：一项基于患者来源类器官与免疫共培养模型的更新分析

Efficacy of selective renal tumor embolization combined with axitinib and reduced-dose toripalimab in oligometastatic clear cell renal carcinoma: An updated analysis with patient-derived organoid and immune co-culture insights.

主要研究者：姚欣天津市肿瘤医院

展示形式：研究壁报

报告时间：2026年2月28日 7:00-8:10 AM（当地时间）

内容来源：ASCO GU官网

关于特瑞普利单抗注射液（拓益^®）

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症：【1】用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；【2】用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；【4】联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；【5】联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；【6】联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；【7】联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；【8】联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；【9】联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；【10】联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；【11】联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；【12】用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前12项获批适应症已全部纳入《国家医保目录（2025年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家和地区接受上市审评。