持续布局自免管线！正大天晴TQH2929关键注册研究首例患者成功入组

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药TQH2929顺利完成Ⅱ期关键注册临床的首例患者入组。TQH2929是一款用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的IL-36R单克隆抗体，该疾病已被纳入中国《第二批罕见病目录》。

本研究为一项TQH2929在成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期注册临床研究。研究计划入组36例受试者，主要终点是第1周泛发性脓疱型银屑病医师总体评估（GPPGA）脓疱亚项达到0分（无可见脓疱）的患者百分比。

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的特殊类型的银屑病，其临床特征是弥漫性红斑基础上的大量无菌性脓疱，通常伴有高热及皮肤外多器官功能受损，患者多急性发病而治疗选择有限^[1]。功能性IL-36R的激活和其拮抗剂IL-36受体拮抗剂的功能缺失突变，被认为是是GPP发病的核心机制^[2]。

TQH2929是靶向IL-36R的单克隆抗体，它就像一把“钥匙”，与IL-36R特异性结合并拮抗IL-36信号转导，通过阻断IL-36信号通路，控制由IL-36通路驱动的病理性炎症级联反应。此前，TQH2929已完成一项在GPP患者中的1b期单臂研究，有效性明确、安全性良好，相关研究数据将在后续国际学术会议上发表。

聚焦自免疾病领域，中国生物制药多款创新产品均已取得临床进展，布局适应症包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、系统性红斑狼疮、银屑病、银屑病关节炎、类风湿关节炎、白癜风等。集团将持续深耕未被满足的临床需求，以多元化的管线布局，助力提升中国自免疾病领域的诊疗水平。

参考文献：

[1] 脓疱型银屑病诊疗中国专家共识（2022版）. Chin J Dermatol 2022; 55（3）.

[2] Marrakchi S, Guigue P, Renshaw BR, et al. Interleukin-36-receptor antagonist deficiency and generalized pustular psoriasis.

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