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  • 产业新闻丨启函生物公布同种异体CAR-T疗法新临床数据
    临床研究
    产业新闻丨启函生物公布同种异体CAR-T疗法新临床数据
    12月9日，启函生物宣布，在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了一场口头报告及多场海报展示，会上公布了公司同种异体CAR-T项目积极的临床结果，以及支持其体内CAR-T项目开发的基础性临床前数据。 口头报告重点介绍了三项评估QT-019B治疗多种自免疾病的IIT数据，共纳入20例受试者。 研究表明，治疗耐受性良好，未发生超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或严重感染。
    医药观澜
    2025-12-10
    细胞因子释放综合征 杭州启函生物科技有限公司 QT-019B
  • 产业新闻丨科望医药公布双抗癌症新药1期临床数据
    临床研究
    产业新闻丨科望医药公布双抗癌症新药1期临床数据
    12月5日，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）“优选论文专场（Proffered Paper Session）”上，科望医药以口头报告形式公布了其自主研发的 双特异性抗体ES014（CD39/TGF-β） 的1期临床试验数据。 ES014是科望医药正在研发的CD39/TGFβ双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤微环境中CD39-腺苷通路和TGF-β通路这两大关键免疫抑制通路。 ES014具有治疗多种实体瘤的潜力，在临床前研究中已显示出良好的安全性与抗肿瘤活性，并具有作为单药疗法及与化疗和PD-1检查点抑制剂等其他药物联合使用的潜力。
    医药观澜
    2025-12-10
    PD-1 恶性肿瘤 实体瘤 CD39 科望（苏州）生物医药科技有限公司
  • 多款帕金森病在研新药迎新进展，患者有望迎来新曙光！丨2025年度盘点
    临床研究
    多款帕金森病在研新药迎新进展，患者有望迎来新曙光！丨2025年度盘点
    因此，产业正在加速开发更多新机制疗法，有过百新药研发管线已经进入临床研究阶段。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德已构建起全面的中枢神经系统（CNS）能力体系，覆盖从早期筛选到IND申报的全流程。 帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，发病率正在逐年上升。
    医药观澜
    2025-12-10
    帕金森病 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 36个月PFS 83.4%！强生BCMA/CD3联合疗法三期数据亮眼
    临床研究
    36个月PFS 83.4%！强生BCMA/CD3联合疗法三期数据亮眼
    12月9日, 强生在官网公布了 其 III期临床研究MajesTEC-3的最新数据。 在六个月时无疾病进展的患者中，有 91% 在三年时仍保持无进展状态。 随访近三年数据显示， 该方案较标准治疗方案可降低83%疾病进展或死亡风险 （风险比 0.17；95%置信区间 0.12-0.23；P
    药研网
    2025-12-10
    CD3 BCMA Johnson & Johnson
  • ESMO Asia口头报告：西岭源ADC突破耐药困局
    临床研究
    ESMO Asia口头报告：西岭源ADC突破耐药困局
    2025年12月5 -7日在 新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会年会亚洲会议（ ESMO Asia） 上，一项关于新型抗体偶联药物（ ADC）SMP-656的I/Ib期临床研究数据以小型口头报告形式发布。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，西岭源药业作为申办方。 初步结果显示，这款以艾立布林（Eribulin）为“弹头”的HER2靶向ADC，在既往未接受过ADC以及接受过ADC治疗的乳腺癌患者中，均表现出令人鼓舞的治疗潜力和良好的安全耐受性。
    BiG生物创新社
    2025-12-10
    复旦大学附属肿瘤医院 乳腺癌 HER2
  • 三项重磅减肥药同天公布结果，中国口服药强力上位！
    临床研究
    三项重磅减肥药同天公布结果，中国口服药强力上位！
    12月12-13日，深圳， BiGCNS专题研讨会再度启幕。 本次论坛重磅升级： 全明星阵容： 王玉田院士、叶克强、李华芳、裴中、秦兵等教授领衔，直面靶点前沿与临床痛点 。 资本与产业全景： BMS、武田、礼来、石药等MNC与头部药企负责人，与顶级投资人共话未来赌注。
    BiG生物创新社
    2025-12-10
    Eli Lilly & Co Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 针对自免疾病，启函生物「现货型」CAR-T 及 in vivo CAR-T 数据公布
    临床研究
    针对自免疾病，启函生物「现货型」CAR-T 及 in vivo CAR-T 数据公布
    治疗耐受性良好，未发生超过 1 级的细胞因子释放综合征 （CRS） 事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 或严重感染。 QT-019B 是启函生物为治疗重症自身免疫性疾病而设计的第一代同种异体 CAR-T 疗法，靶向 CD19 和 BCMA。 该产品基于启函生物的 「免疫豁免」 平台，通过多重基因编辑以增强细胞扩增能力、持久性及抗免疫排斥能力。
    医麦创新药
    2025-12-10
    CD19 BCMA 杭州启函生物科技有限公司 QT-019B
  • 礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）在全球首个对比亿珂®（伊布替尼）的头对头III期研究中成功达到主要终点
    临床研究
    礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）在全球首个对比亿珂®（伊布替尼）的头对头III期研究中成功达到主要终点
    在BRUIN CLL-314研究中，匹妥布替尼在意向治疗（ITT）人群中总体缓解率（ORR）达到非劣效性的主要终点，并在ORR数值上优于伊布替尼（87.0% vs 78.5%）。 尽管无进展生存期（PFS）数据尚不成熟，但结果呈现出有利于匹妥布替尼的趋势：在ITT人群中可将疾病进展或死亡风险降低43%；在随访时间最长的初治患者亚组中，这一风险降幅进一步扩大至76%。 相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），并在2025年美国血液学会（ASH）年会公布，同时入选该会议的新闻发布项目。
    礼来Lilly
    2025-12-10
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 老年性痴呆 伊布替尼 匹妥布替尼
  • 礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）显著延长初治CLL/SLL患者的无进展生存期，相较免疫化疗将疾病进展或死亡风险降低80%
    临床研究
    礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）显著延长初治CLL/SLL患者的无进展生存期，相较免疫化疗将疾病进展或死亡风险降低80%
    BRUIN CLL-313研究中观察到患者疾病进展或死亡风险显著降低，是目前慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗研究中BTK抑制剂单药最具说服力的成果之一。 相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），并在2025年美国血液学会（ASH）年会上作为重磅研究口头报告呈现，同时入选该会议的新闻发布项目。 研究结果显示，匹妥布替尼将患者疾病进展或死亡风险降低80%（HR=0.20，[95% CI, 0.11-0.37]；p
    礼来Lilly
    2025-12-10
    恶性肿瘤 BTK Eli Lilly & Co 匹妥布替尼 慢性淋巴细胞白血病
  • 杰科生物在SITC 2025公布JL18008治疗HIV免疫重建不良的I期临床积极数据
    临床研究
    杰科生物在SITC 2025公布JL18008治疗HIV免疫重建不良的I期临床积极数据
    近日，杰科（天津）生物医药有限公司宣布，其自主研发的 HSA/IL-7 重组蛋白药物（ JL18008 ）治疗艾滋病免疫功能重建不良（ HIV INR ） 的 I 期临床研究取得积极结果。 该研究的核心数据已在第 40 届癌症免疫治疗学会年会（ SITC 2025 ）的最新突破专场（ Late-breaking Abstract Session ） 上以壁报报告形式展示（摘要号： #1339 ，临床试验登记号： CTR20241578 ）。 JL18008 是一款基于长效融合蛋白技术平台开发的新型免疫治疗药物。
    杰科生物
    2025-12-10
    IL-7
  • 一项德曲妥珠单抗用于HER2 表达卵巢癌的一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验随机化阶段在中国开放
    临床研究
    一项德曲妥珠单抗用于HER2 表达卵巢癌的一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验随机化阶段在中国开放
    2025 年 12 月 1 日，中国成功实现 DESTINY-Ovarian01 (DO-01) / 一项德曲妥珠单抗（ T-DXd ）用于 HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的 III 期研究随机化阶段的 首例 患者给药。 DESTINY-Ovarian01 研究是一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为 HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的 III 期、开放性、多中心、随机试验。 该研究计划在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚入组约 582 例患者。
    第一三共中国
    2025-12-10
    德曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 HER2 心血管疾病 卵巢癌
  • 史上最深度的Kelonia的I期临床数据解读
    临床研究
    史上最深度的Kelonia的I期临床数据解读
    2025年11月in vivo CAR-T赛道一个不太被关注的公司keloina，在2025年ASH上发了个 摘要 ，传言该 摘要 导致传奇生物股价大跌。 今天该公司的正式披露其核心产品KLN-1010的I期临床试验数据，让我们第一时间来解读。 该临床试验名为inMMyCAR （试验编号NCT07075185） ，于2025年8月19日完成首例患者给药。
    同写意
    2025-12-10
    KLN-1010
  • 产业新闻 | PD-L1/VEGF-A靶向抗癌双抗全球试验最新结果公布！
    临床研究
    产业新闻 | PD-L1/VEGF-A靶向抗癌双抗全球试验最新结果公布！
    BioNTech和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日公布了一项全球随机2期临床试验的中期数据。 该试验评估了双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的疗效与安全性，无论患者的PD-L1表达水平为何。 结果显示， pumitamig联合化疗展现出积极的抗肿瘤应答和可控的安全性特征。
    药明康德
    2025-12-10
    PM-8002注射液 PD-L1 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co BioNTech SE
  • 首个AI设计的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    首个AI设计的抗体药物进入Ⅲ期临床
    2025年12月1日，Generate:Biomedicines宣布，计划启动两项全球3期临床试验，SOLAIRIA‑1和SOLAIRIA‑2，在大约1,600例当前疗法控制不佳的成人和青少年严重哮喘患者中评估GB-0895。 GB-0895是一款研究性长效单克隆抗体 ，利用人工智能设计，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），这是气道炎症的关键驱动因子。 这些研究将评估GB-0895在52周内减少具有临床意义的哮喘急性加重的疗效，这是两项试验的主要目标。
    智药邦
    2025-12-10
    哮喘 TSLP Generate Biomedicines Inc
  • CVCT 2025 | 君圣泰医药发布HTD1801肾脏获益数据，彰显其CKM基石疗法潜力
    临床研究
    CVCT 2025 | 君圣泰医药发布HTD1801肾脏获益数据，彰显其CKM基石疗法潜力
    2025 CVCT论坛发布多项HTD1801研究数据，全面展示其所具有的心血管代谢综合获益及肾病治疗潜力。 君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法，以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司，今日宣布，于第22届全球心血管临床专家学者（CVCT）论坛（美国华盛顿）发布多项研究进展。 作为针对复杂心肾代谢系统疾病（CKM）的创新疗法，HTD1801通过作用于代谢与炎症两大关键通路改善疾病进程。
    君圣泰医药
    2025-12-09
    2 型糖尿病 肾病 NLRP3 深圳君圣泰生物技术有限公司 心脏衰竭
  • 附属北京同仁医院在过敏性鼻炎治疗领域取得突破性进展：鼻用抗胆碱能药物临床研究成果获国际认可并牵头制定专家共识
    临床研究
    附属北京同仁医院在过敏性鼻炎治疗领域取得突破性进展：鼻用抗胆碱能药物临床研究成果获国际认可并牵头制定专家共识
    近日，首都医科大学附属北京同仁医院鼻病团队在过敏性鼻炎（allergic rhinitis, AR）的鼻用抗胆碱能药物创新治疗策略方面取得系列重要成果。 团队围绕“抗胆碱能药物”在AR中的作用，先后在国际知名学术期刊《Journal of Allergy and Clinical Immunology: in practice》、《Current Allergy and Asthma Reports》及《Asia Pacific Allergy》发表了关于鼻用抗胆碱能药物的IV期临床试验研究论文、系统阐述胆碱能受体在AR中作用机制的综述，并牵头制定了国内首个《鼻用抗胆碱能药物治疗过敏性鼻炎的专家共识》，这一系列工作标志着我国在鼻用抗胆碱能药物领域的临床研究已跻身国际前沿，为AR的治疗提供了新的理论依据和实践方案。 该临床试验的高质量数据为该药物在我国的临床应用奠定了坚实的循证医学基础，该论文同时被期刊选为当期的“指南改变者”。
    首都医科大学
    2025-12-09
    高血压 过敏性鼻炎 半乳糖血症 首都医科大学 北京同仁医院
  • 一项单中心回顾性研究：免疫检查点抑制剂治疗的肝细胞癌患者中AFP和PIVKA-II预测预后的临床意义
    临床研究
    一项单中心回顾性研究：免疫检查点抑制剂治疗的肝细胞癌患者中AFP和PIVKA-II预测预后的临床意义
    肝细胞癌（HCC）作为一种高致死率的恶性肿瘤，其晚期治疗一直是临床难题。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）的应用显著改善了部分晚期HCC患者的生存，但总体客观缓解率（ORR）仍不理想，且缺乏有效的生物标志物来预测疗效和预后。 甲胎蛋白（AFP）和异常凝血酶原（PIVKA-II）是临床常用的HCC肿瘤标志物，它们在早期诊断及传统治疗（如手术、TACE）后的监测中已显示出重要价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-09
    肝细胞癌 AstraZeneca PLC AFP
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