近 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药登记了一项 注射用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心 III 期临床研究 (NEC-UC2) 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 462 名受试者 ,随机 平行分组接受 SHR-A2102+ 阿得贝利单抗、 吉西他滨+顺铂+卡铂 治疗,主要终点是 盲态独立中心审查 (BICR) 评估 的 无进展生存期 (PFS) , 次要终点包括 确定第二阶段 SHR-A2102 的剂量、 OS、BICR 评价的 ORR、DCR、DoR 等。
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