贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药I/II期临床研究首例受试者入组

△MCLA-129作用机理图

MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。

△恩沙替尼作用机理图

盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）是一种间质表皮转化因子（c-Met）/间变性淋巴瘤激酶（ALK）/C-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS-1）等多靶点抑制剂，由贝达药业与控股子公司美国Xcovery Holding, Inc. 共同开发。恩沙替尼已获得中国药品监督管理局和美国食品药品监督管理局，以及澳门特别行政区药物监督管理局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌，其欧洲上市申请已经获得欧洲药品管理局受理。

中国医学科学院肿瘤医院王洁教授表示，MCLA-129 作为EGFR/c-MET 双特异性抗体，其与恩沙替尼的联合治疗方案，有望为晚期实体瘤患者拓展更多治疗选择，进一步造福广大病患群体。

上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授表示，MCLA-129 作为EGFR/c-MET 双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据。他期待该药物在头颈鳞癌相关研究中展现出良好疗效，更祝愿研究顺利推进，为晚期实体瘤治疗提供更多研究依据 。

贝达药业研发总裁兼首席医学官毛力教授表示，MCLA-129和恩沙替尼联合用药拟用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤患者。c-Met通路异常激活主要包括MET 14号外显子（MET Exon14）跳跃突变、MET扩增和MET过表达3种类型。其中，MET扩增或过表达是非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞癌（HNSCC）以及胃癌/胃食管交界癌（GC/GEJ）等实体瘤的原发致癌驱动因素之一，也可作为EGFR-TKI耐药的重要旁路机制之一 。MCLA-129作为一款c-MET偏向性EGFR/c-MET双特异性抗体，前期研究已在MET通路异常非小细胞肺癌患者中观察到初步临床疗效。期待在与研究机构和专家们的共同努力下，进一步验证该联合治疗方案的临床潜力，为MET扩增或过表达晚期实体瘤患提供更多治疗选择。