关键词： 天玑济世；PhecdaMed； 线粒体自噬；Mitophagy；帕金森病；PD；TJ0113；II期临床试验。 其核心产品 TJ0113 在治疗 早期帕金森病（PD） 的Ⅱ期临床研究显示：主要及次要终点均显示出统计学意义的疗效差异( p 值均<0.0001) ，展现出良好的安全性和耐受性， 突破神经退行性疾病治疗困局，开辟 线粒体自噬治疗帕金森病的新赛道 ，为中国创新药再添重磅成果。 该研究为 一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，旨在评估TJ0113治疗早期帕金森病患者的有效性和安全性(CTR20243324，NCT06596005) ，由浙江大学医学院附属第二医院 罗巍教授 领衔开展，入组150例（入组人群包括既往未使用过抗PD药物治疗；或既往使用过抗PD用药但入组前4周内未接受过抗PD药物治疗；或入组前至少4周内接受稳定抗PD药物治疗并且同意试验期间原用药方案不变），按照1:1:1比例随机接受TJ0113胶囊200mg或TJ0113胶囊400mg或安慰剂，口服，每日1次，连续服用12周。
2026-07-22
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