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艾伯维启动全球首个SEZ6 ADC的III期临床,治疗小细胞肺癌


126日,美国临床试验收录网站显示,艾伯维启动了ABBV-706的首个III期临床试验(NCT07365241),聚焦小细胞肺癌(SCLC)治疗领域。

III期研究旨在对比ABBV-706与标准治疗方案(包括托泊替康、芦比替定、氨柔比星)治疗SCLC的安全性、耐受性,以及对疾病活动度的改善效果。研究预计持续时长约53个月,预计于20309月完成。

试验采用两组平行设计,受试者将随机分配至ABBV-706治疗组或标准治疗组。研究计划在全球175个研究中心,共纳入约531例成年SCLC患者,其中ABBV-706组采用静脉输注给药,标准治疗组则根据药物类型采用对应给药方式(托泊替康可静脉输注或口服,芦比替定、氨柔比星为静脉输注)。

20259月,艾伯维在WCLC会议上公布了ABBV-706治疗复发/难治性(R/RSCLCI期临床结果。研究共入组80例患者,分1.8mg/kg2.5mg/kg(每3周一次)两组。结果显示,两组客观缓解率相近,1.8mg/kg组缓解持续时间、无进展生存期更优且安全性更可控,其相对剂量强度99%,任意级和3级及以上治疗相关不良事件发生率均低于高剂量组,由此确定该药物单药治疗SCLCII期推荐剂量为1.8mg/kg,每3周一次。

医药魔方NextPharma®数据库显示,目前全球在研的靶向SEZ6药物仅数十种,涵盖ADC、双抗、三抗等药物形式,其中ABBV-706是进展最快、且唯一一款进入III期临床的SEZ6靶向药物。

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