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头对头击败司美格鲁肽,却未达25%减重目标

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2月2日,诺和诺德宣布CagriSema头对头司美格鲁肽的III期REIMAGINE 2研究达到主要终点。
CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物,包含长效胰淀素(amylin)类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。2025年12月,该复方已在美国申报上市,申报的适应症为:在减少热量饮食和增加体力活动的基础上,长期降低体重并维持体重减轻,适用于肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI ≥27 kg/m²)且伴≥1种体重相关合并症的成人。
REIMAGINE 2研究纳入了2728例无论是否接受SGLT2抑制剂治疗但经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,评估了①CagriSema(2.4mg+2.4mg)对比司美格鲁肽(2.4mg)、Cagrilintide(2.4mg)和安慰剂以及②CagriSema(1.0mg+1.0mg)对比司美格鲁肽(1.0mg)和安慰剂的疗效与安全性。
结果显示,若按治疗效果(即所有患者坚持治疗)评估:
  • 血糖控制受试者基线糖化血红蛋白(HbA1c)水平为8.2%,经CagriSema治疗后平均降低1.91%;而注射用司美格鲁肽组仅降低1.76%

  • 体重管理CagriSema组受试者体重平均下降14.2%;司美格鲁肽组减重幅度为10.2%,显著低于前者。

不过需要注意的是,这一减重数据仍未达到诺和诺德此前为CagriSema设定的25%减重目标,该目标是公司对这款 “下一代代谢资产” 的关键预期。

从市场前景来看,医药行业分析机构Evaluate预测,若CagriSema2026年顺利获批减重适应症,2032年其年销售额有望突破170亿美元,超过礼来口服GLP-1候选药物orforglipron预计的120亿美元年销售额


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