从11个月到25个月：ADC新药SHR-A1811为HER2阳性患者带来超长稳定期！

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在乳腺癌的治疗中，HER2阳性这个指标属于侵袭性强、进展快的标识。虽然抗体药物偶联物（ADC药物）的出现实现了高效投递化疗药，但现有的“明星”ADC药物并非完美。

首先，随着治疗线数的增加患者终将面临耐药，肿瘤再次进展。另一方面现有的ADC药物存在令人揪心的副作用——间质性肺炎（ILD），这是一种可能危及生命的肺部炎症，在部分研究中间质性肺炎的发生率高达10%-26%，极大地限制了ADC药物的使用。今天癌度给大家分享的是一款新的ADC药物SHR-A1811，刚刚公布的 HORIZON-X 全球临床研究公布了研究结果，396名经过多线治疗（中位3-4线）的晚期实体瘤患者接受SHR-A1811治疗后的结果令人振奋。

本文参考文献刊例示意图

这一项临床试验纳入的患者都是HER2阳性的肿瘤患者，这些患者使用SHR-A1811治疗之后，肿瘤控制的中位时间（PFS）达到了惊人的 25个月。这意味着即使是重度经治的患者，也有整整两年的时间肿瘤没有发生进展。哪怕是预后极差的肝转移患者控制时间也长达 27.8 个月。

我们知道ADC药物的特点是HER2低表达的患者也能获益，不像是HER2的靶向药只能针对HER2高表达患者。在这一项临床试验中，HER2低表达乳腺癌患者使用SHR-A1811治疗后，肿瘤控制时间达到 11个月。

现代肿瘤药物的研发趋势是根据肿瘤的靶点，而不是根据某个类型的肿瘤类型。所以HER2阳性表达的恶性肿瘤都有可能从这个药物获益。也就是说SHR-A1811是一款广谱抗癌药，目前在晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌等多个癌种中，均观察到了使用SHR-A1811持续数月至一年多的肿瘤控制的结果，展现出该药“跨癌种”的治疗能力。

除去对治疗效果的关注，大家现在最关注的可能就是一款药的不良反应。很多患者因为出现了治疗的不良反应而去世。所以一款药的安全性是非常值得重视的。而SHR-A1811 在安全性上的表现堪称卓越。在这一项临床研究中，备受关注的严重间质性肺炎（ILD）发生率仅为 2.5%，远低于同类药物10%以上的水平。这意味着患者发生致命性肺损伤的风险大大降低。此外因副作用停药的比例仅为 8.6%，说明大部分患者能够在治疗过程中耐受并持续获益。

由于篇幅所限，癌度不将这个最新的报道展开编译了。本文所引用的参考文献大家可以搜索下载全文阅览。大家可以继续关注SHR-A1811这款药的最新报道，尤其是下面的几类患者。

• HER2阳性晚期乳腺癌，特别是已经尝试过多种标准治疗（如曲妥珠单抗、T-DM1等）后病情依然进展的群友。HER2低表达或高表达都有可能从该药获益。

• 其他存在HER2表达或突变的晚期实体瘤患者（胃癌、肺癌、肠癌等），在标准治疗失败后，通过参加SHR-A1811的临床试验应该是一条新的探索路径。

医学的进步体现在总是有不断出现的新药将目前医院里用的标准治疗药物给推到，正是这样不断的进步让我们对恶性肿瘤这个疾病有越来越好的药物，更好的控制手段。欢迎关注癌度，了解全球肿瘤诊疗的进展。参加临床试验，免费使用最新的药物。

参考文献：

Herui Yao, et al., SHR-A1811, a novel HER2-targeting antibody-drug conjugate, in advanced solid tumors (HORIZON-X): a global phase 1 trial, Signal Transduction and Targeted Therapy, 2026.

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