双喜临门！全球首台“组合型生物人工肝治疗仪”顺利完成两项注册临床试验

乾晖科技

2026/02/05

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浙江大学医学院附属第一医院南方医科大学南方医院

近日，由广东乾晖生物科技有限公司申报的“组合型生物人工肝治疗仪（型号：QH-1A）”属三类有源医疗器械，完成“评价组合型生物人工肝治疗仪用于双重血浆分子吸附的安全性和有效性”和“评价组合型生物人工肝治疗仪QH-1A 联合血液净化用间充质干细胞（体外）救治慢加急性肝衰竭安全性和有效性”两项注册临床试验，临床试验研究中心包括：中山大学第三附属医院（中山大学肝脏病医院）、南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第一医院，共开展184例次研究，试验结果达到临床试验的预期要求，顺利完成两项注册临床试验。乾晖科技公司“组合型生物人工肝治疗仪”相关产品获国家863计划、重点研发计划、广东省高端医疗器械重点专项等多项科技项目支持，获得中国、美国发明专利授权保护。 “组合型生物人工肝治疗仪”作为前沿科技成果，受国家科技部推荐参加“不忘初心、牢记使命”建党百年大型主题展览；受邀参加首届全球创新药械博览会，分别陈列展示于北京市朝阳区中国共产党历史展览馆、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区永不落幕国际创新药械展。

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