ORR 100%！亘喜生物CD19/BCMA CAR-T疗法启动头对头III期临床

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2026/02/09

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2月6日，美国临床试验收录网站显示，阿斯利康启动了AZD0120（GC012F）的首个III期临床试验（DURGA-4）。

AZD0120是亘喜生物（已被阿斯利康收购）基于其FasTCAR平台开发的一款CD19/BCMA自体CAR-T细胞疗法。FasTCAR平台可将细胞生产耗时从数周缩短至隔夜，有望减少患者等待时间，降低疾病进展概率。

DURGA-4研究是一项随机、多中心、开放标签、阳性药物对照临床试验（n=508），旨在评估AZD0120对比DKd方案（达雷妥尤单抗+卡非佐米+地塞米松）或DPd方案（达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松）或PVd方案（泊马度胺+硼替佐米+地塞米松）或Kd方案（卡非佐米+地塞米松）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和微小残留病变（MRD）阴性率的优效性。

从I期研究数据来看，AZD0120在MM治疗上有着较好的表现。在I/I期DURGA-1研究中，AZD0120作为四线治疗方案，客观缓解率（ORR）达到100%；在I期GC012F-32研究和I期GC012F-322研究中，AZD0120作为一线治疗方案，ORR同样达到了100%。

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