重磅入选ELCC LBA！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析即将公布

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25日至28日丹麦哥本哈根举行。作为全球肺癌领域的重要学术盛会，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果，旨在推动科学发展、传播教育并改善全球肺癌领域的临床实践。

目前，大会官网已披露所有研究的摘要标题，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱^®)OptiTROP-Lung03研究的OS最终分析结果引起了行业关注。该研究结果已成功入选LBA，即将在小型口头报告专场（Mini Oral Session）环节亮相：

值得一提的是，ELCC LBA的遴选极为严苛，今年仅5项研究获此殊荣（含2项中国研究），近三年仅11项研究入选。OptiTROP-Lung03能够在众多的前沿研究中脱颖而出，不仅印证了其在EGFR突变NSCLC耐药治疗领域的里程碑意义，也标志着中国创新药在破解全球性临床难题上迈出了关键一步。

具体来看，OptiTROP-Lung03研究是一项多中心、开放标签、随机对照的关键Ⅱ期临床试验，旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法每两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比多西他赛用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗(序贯或联合)失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。此前公布的研究数据显示：截至2024年12月31日，中位随访12.2个月，芦康沙妥珠单抗组在BIRC确认的ORR（45.1% vs 15.6%）、中位PFS（BIRC评估：6.9个月 vs 2.8个月，HR=0.30；INV评估：7.9个月 vs 2.8个月，HR=0.23）及中位OS（未达到，HR=0.49）方面均显著优于多西他赛组，展现出卓越的生存获益。

基于该研究的积极结果，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已于2025年3月获批治疗EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者，成为了全球首款获批用于肺癌的TROP2 ADC。此外，在2025年10月，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)另一项治疗2L NSCLC的OptiTROP-Lung04研究成果于2025 ESMO大会主席论坛环节和《新英格兰医学杂志》同步发布。结果显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)相较化疗在PFS和OS上均取得了具有显著统计学意义和临床意义的改善，这一积极结果不仅使其成为全球首个相较化疗实现PFS和OS双获益的ADC，也成为了首个获批用于TKI经治耐药后NSCLC的非铂类化疗为基础的单药治疗方案。

此次ELCC大会将揭晓的OptiTROP-Lung03最终OS数据，有望进一步巩固芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的治疗范围，并为EGFR突变NSCLC耐药后的治疗确立新的标杆。