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  • 数十款新药临床在研！2025年“合成致死”研发迎新进展，癌症患者迎新希望
    临床研究
    数十款新药临床在研！2025年“合成致死”研发迎新进展，癌症患者迎新希望
    编者按： 近年来，“合成致死”作为一种新的治疗策略，在抗癌领域得到广泛关注与应用。 目前已有多款基于该机制的抗癌药物获得全球监管机构批准上市，为癌症患者提供了个体化靶向治疗选择。 “合成致死”是癌症治疗领域的新策略，是指 两个非致死基因同时被抑制将导致细胞死亡的现象 。
    医药观澜
    2026-01-04
    恶性肿瘤
  • 延长疾病诊疗窗口期！分子影像+AI影像守护心脑血管健康@U35杜文献
    临床研究
    延长疾病诊疗窗口期！分子影像+AI影像守护心脑血管健康@U35杜文献
    他们用科研“整活”，也能改写未来。 近日，第五届“上海科技青年35人引领计划”（U35）揭晓35位入选者和15位提名奖得主。 在AI、生物医药、量子信息、低碳能源等前沿交叉领域，他们敢想、敢做、敢于挑战。
    上海科技
    2026-01-04
    缺血性卒中
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目首次人体试验SAD阶段全部受试者入组
    临床研究
    宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目首次人体试验SAD阶段全部受试者入组
    2026年1月4日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司(简称“宜明凯尔”）的IMC-003/IMM72 (ActRIIA-Fc融合蛋白)项目，针对肺动脉高压（PAH）的首次人体试验单次给药剂量递增（SAD）阶段已顺利完成全部受试者入组，标志着公司在肺动脉高压创新药开发领域取得关键进展。 此次SAD研究入组的顺利完成，是IMC-003项目继2025年8月18日完成首例健康受试者给药后的又一重要里程碑。 肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
    宜明昂科
    2026-01-04
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 心血管疾病 肺动脉高压 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 我国首款治疗性痤疮疫苗临床试验正式启动——“痘痘星人”迎来新希望
    临床研究
    我国首款治疗性痤疮疫苗临床试验正式启动——“痘痘星人”迎来新希望
    2025年12月30日，由威斯克生物研发、四川大学华西医院蒋献、冯萍教授牵头开展的“评估 WSK-V108E 在面部轻中度寻常痤疮患者中的安全性、耐受性和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究“项目启动会在四川大学华西医院顺利召开。 与会专家围绕研究方案设计、执行细节及临床意义展开了热烈而深入的交流，共同描绘了“免疫治痘，精准干预”的创新蓝图。 李炯研究员主持并总结。
    威斯克生物医药
    2026-01-04
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 痤疮
  • 头对头司美格鲁肽！国产 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂启动新 III 期临床
    临床研究
    头对头司美格鲁肽！国产 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂启动新 III 期临床
    近日， 药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示，博瑞医药登记了一项 BGM0504 注射液用于 成人早期 2 型糖尿病 （T2DM） 合并肥胖 患者的血糖控制的 III 期临床。 这是一项 随机、开放标签、多中心 III 期临床研究 （BRIGHT-1） ，旨在 与司美格鲁肽注射液 1.0mg 比较 ，在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期 2 型糖尿病合并肥胖参与者中评价 BGM0504 注射液的疗效、安全性。 该试验拟在国内入组 372 人，主要疗效终点是 治疗 52 周时 HbA1c
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-04
    司美格鲁肽 肥胖 GIPR 2 型糖尿病 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 速递｜辉瑞押注超长效GLP-1，Metsera三期临床正式启动
    临床研究
    速递｜辉瑞押注超长效GLP-1，Metsera三期临床正式启动
    2025年12月31日，Metsera 在 ClinicalTrials.gov 上正式注册了其超长效 GLP-1 受体激动剂 MET097 用于治疗肥胖或超重人群的三期临床试验 VESPER-4。 这标志着该分子正式进入全球减重药物竞争最核心的临床阶段。 根据临床注册信息，VESPER-4 为一项大规模、随机、对照的三期临床研究，计划入组 3500 例肥胖或超重受试者，预计将在 2027 年 9 月完成初步研究。
    GLP1减重宝典
    2026-01-03
    GLP-1 肥胖 Pfizer Inc 超重 Metsera Inc
  • 十年复盘：终止率翻倍，临床试验为何越来越难走到终点？
    临床研究
    十年复盘：终止率翻倍，临床试验为何越来越难走到终点？
    二期和三期临床试验的成功率被认为是药物研发整体效率最重要的驱动因素之一。 2025年12月18日，Nature Reviews Drug Discovery发表了一项由Epistemic AI团队完成的系统性分析，聚焦于2013至2023年间主动终止的二期和三期临床试验。 研究显示， 这十年间被终止试验的数量从209项增至435项，终止率从11%攀升至23%，增长了一倍以上。
    动脉网-最新
    2026-01-03
    罕见病
  • 2026年值得关注的11大临床试验
    临床研究
    2026年值得关注的11大临床试验
    随着生物技术领域不断实现突破性进展，医药行业对2026年可能涌现的医学创新充满期待。 最近，《自然》子刊 Nature Medicine 发布了一篇文章，从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了 11项有可能在今年对医药行业产生显著影响的临床试验 进行了专题报道。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，从基因疗法到前沿癌症治疗，不仅代表了医药研发的最新探索，也有望为全球患者带来新的治疗转机。
    药明康德
    2026-01-03
    恶性肿瘤
  • ESMO Asia 2025 | ctDNA精准监测III期NSCLC MRD，预示复发提前近9个月，指导术后治疗新策略！
    临床研究
    ESMO Asia 2025 | ctDNA精准监测III期NSCLC MRD，预示复发提前近9个月，指导术后治疗新策略！
    在可切除的III期驱动基因突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，如何准确评估术后复发风险并指导辅助治疗是临床上的一个重要挑战。 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）上，上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授以LBA形式报告了一项多中心、前瞻性研究（NCT06443684），首次公布其分析结果，证实了驱动基因特异性ctDNA监测作为一种微小残留病灶（MRD）策略的预后价值和临床可行性。 研究背景：驱动基因突变作为“早期、保守”的癌症克隆标志。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-02
    EGFR 非小细胞肺癌 KRAS ALK 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
  • NEJM开年首期！张力教授团队携中国原研芦康沙妥珠单抗定义全球EGFR耐药肺癌治疗新标准
    临床研究
    NEJM开年首期！张力教授团队携中国原研芦康沙妥珠单抗定义全球EGFR耐药肺癌治疗新标准
    在这个信息过载的时代， NEJM 依然是我们过滤噪音、获取最纯粹循证医学证据的“金标准”。 2026年开年首期，张力教授团队的临床研究结果“芦康沙妥珠单抗用于EGFR-TKI耐药晚期NSCLC III期临床研究”成为 NEJM 开年首篇ORIGINAL ARTICLE，彰显了中国力量对于全球肺癌治疗格局的深远影响。 【肿瘤资讯】特邀 中山大学肿瘤防治中心张力教授 ，深入解读这一突破性进展背后的临床价值、研发智慧与全球意义——一个由中国方案引领的肺癌治疗新时代，已然开启。
    科伦博泰生物
    2026-01-02
    芦康沙妥珠单抗 肺癌 EGFR 实体瘤 中山大学肿瘤防治中心
  • 产业新闻丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗特应性皮炎3期注册临床研究完成患者入组
    临床研究
    产业新闻丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗特应性皮炎3期注册临床研究完成患者入组
    1月2日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）的临床研究获得重大进展，治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期注册临床试验已完成患者入组。 与此同时，soficitinib治疗白癜风的2期临床试验也已经完成患者入组。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。
    医药观澜
    2026-01-02
    特应性皮炎 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 银屑病 荨麻疹
  • Metsera：超长效GLP-1启动减重三期临床，每周一针
    临床研究
    Metsera：超长效GLP-1启动减重三期临床，每周一针
    前不久，Metsera已经被辉瑞收购。 该三期临床试验计划入组3500例受试者，预计2027年9月初步完成。 该三期临床设置3个剂量组以及安慰剂组，MET097采取每周一次皮下注射给药。
    医药笔记
    2026-01-02
    GLP-1 Pfizer Inc Metsera Inc
  • 【睛准会客厅】周承志教授：宗艾替尼引领HER2突变NSCLC治疗新方向，后线疗效获证，一线未来可期
    临床研究
    【睛准会客厅】周承志教授：宗艾替尼引领HER2突变NSCLC治疗新方向，后线疗效获证，一线未来可期
    人表皮生长因子受体2（HER2）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中较为罕见但临床意义重要的分子亚型，长期以来缺乏高效靶向治疗方案，患者预后较差。 近年来，针对HER2突变的靶向药物研发取得重要进展，其中新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼在多项临床研究中展现出令人瞩目的疗效与安全性。 广州医科大学附属第一医院。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-01
    宗艾替尼 EGFR 非小细胞肺癌 HER2 广州医科大学附属第一医院
  • 针对自身免疫疾病！新药临床获积极结果，展现治疗潜力
    临床研究
    针对自身免疫疾病！新药临床获积极结果，展现治疗潜力
    Immutep公司宣布，其在健康受试者中开展的首个人体、安慰剂对照、双盲1期临床试验取得积极进展，该试验旨在评估IMP761——一种潜在“first-in-class”的LAG-3激动型抗体，用于治疗自身免疫性疾病。 IMP761通过特异性沉默聚集在病灶部位的自身免疫记忆T细胞，有望从根源上干预多种自身免疫疾病，并恢复免疫系统平衡 。 IMP761展现出良好的安全性，未出现超出轻度的治疗相关不良反应。
    医学新视点
    2026-01-01
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 CD223
  • 喜报丨关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书
    临床研究
    喜报丨关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书
    2025年12月22日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）向国家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物（产品代码：FB7013）临床试验申请，2025年12月31日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试验申请获得受理。 FB7013，公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物，是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创（First-in-Class）潜力，开发的首个适应症为原发性IgA肾病的治疗，通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤；基于作用机制，未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关疾病领域。 FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射FB7013对血清MASP-2蛋白的最大敲降幅度>95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段有望实现每3-6个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
    前沿生物药业
    2026-01-01
    糖尿病肾病 国家药品监督管理局 膜性肾病 MASP2 前沿生物药业（南京）股份有限公司
  • 热烈祝贺|广州艾赛吉生物获批开展SIG001注射液临床Ⅰ期试验
    临床研究
    热烈祝贺|广州艾赛吉生物获批开展SIG001注射液临床Ⅰ期试验
    臻格生物热烈祝贺广州艾赛吉生物医药科技有限公司（下文简称“广州艾赛吉”）SIG001注射液产品获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 中国药品审评中心CDE批准开展临床I期试验(CXSL2500883)。 广州艾赛吉生物医药科技有限公司联合北京大学成功开发出以90%实体瘤的肿瘤干细胞普遍高表达的IgG为通用靶点的肿瘤抗体药物，将目前肿瘤靶/免治疗的获益率从20%提升至80%以上，具有对肿瘤适应症广、安全性强、抑制肿瘤耐药/复发/转移以及靶/免治疗双重效应等优势，为肿瘤治疗提供了革命性的原创性抗肿瘤新药，是国际上首款兼具肿瘤靶向治疗及免疫治疗的药物。 臻格生物衷心地祝愿项目临床进展顺利，早日上市，惠及患者。
    臻格生物
    2026-01-01
    肿瘤 实体瘤 国家药品监督管理局 IgG 北京大学
  • ESMO Asia 2025 | 中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授报告新型三功能双抗BPB-101的突破性临床进展
    临床研究
    ESMO Asia 2025 | 中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授报告新型三功能双抗BPB-101的突破性临床进展
    2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5-7日在新加坡盛大召开。 会上， 中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队 的 马宇翔教授 口头报告了“ BPB-101（一种靶向GARP/TGF-β复合物和PD-L1的新型三功能双特异性抗体）在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期研究 ”的初步结果。 【肿瘤资讯】特整理研究重要信息，并在会议现场邀请 马宇翔教授 进行简要分享。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-31
    肿瘤 宫颈癌 PD-L1 子宫内膜癌 中山大学肿瘤防治中心
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