中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年3月2日——必贝特医药今日宣布，公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA（siRNA）药物BEBT-701在中南大学湘雅三医院完成首例受试者给药（First Patient In, FPI），标志着该项目正式进入临床试验阶段。
2026年2月2日，BEBT-701获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP00318），获准开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的I–II期临床试验。项目团队在获批后一个月内即完成首例受试者入组，标志着BEBT-701临床研究已按计划全面启动并快速推进。后续研究将系统评价本品的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征，以及对血压和血脂相关指标的影响，为后续关键性临床研究的设计与开展提供科学依据。
关于必贝特医药
必贝特医药是一家以临床价值为导向、专注自主创新研发的生物医药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病与神经退行性疾病等重大领域，已构建差异化、层次清晰的研发管线。公司拥有多项具全球自主知识产权的核心技术平台，覆盖小分子药物、配体偶联导向的siRNA药物等。公司坚持源头创新，系统开展临床试验与商业化布局，并加速全球化拓展进程。
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2026-05-31
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