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必贝特全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获得FDA许可

必贝特医药必贝特医药
04/30
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国家药品监督管理局 PCSK9 AGT 广州必贝特医药股份有限公司

(中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年4月30日)近日，必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可(IND编号：180170)，标志着该项目进入国际开发的新阶段。


BEBT-701注射液在中国的临床试验申请已于2026年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，同意开展用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高治疗的I-II期临床试验，目前已进入第二剂量组试验参与者入组阶段。


关于必贝特

必贝特医药是一家以临床价值为导向、专注自主创新研发的生物医药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病与神经退行性疾病等重大领域，已构建差异化、层次清晰的研发管线。公司拥有多项具有全球自主知识产权的核心技术平台，覆盖小分子药物、配体偶联导向的siRNA药物等。公司坚持源头创新，系统开展临床试验与商业化布局，并加速全球化拓展进程。


前瞻性说明

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本文中可能包含前瞻性表述，该类表述具有一定的风险与不确定性。文章中使用“预期”“相信”“预测”“期望”“有望”等类似词语时均属前瞻性表述。

前瞻性表述是公司管理层基于当前对未来的判断，不构成对未来发展的保证。受研发风险、审批政策、市场竞争、宏观环境等多种不可控因素影响，难以准确预判。因此，实际结果可能与前瞻性表述存在差异。

本公司、董事及雇员不承担对前瞻性表述的更正/更新义务，亦不承担因表述未实现或不准确而引发的任何责任。

敬请读者审慎理解，勿将前瞻性表述视为对未来结果的确定性承诺。

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