医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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AACR 2026“中国力量”深度解读：双抗ADC成创新引擎，毒素换档Top1i、连接子变聪明，这些技术趋势将改写临床指南临床研究
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一项基于临床血清样本的研究揭示血清tRF-18-HR05X6D2有望作为胃癌诊断的潜在标志物临床研究胃癌（GC）早期症状不典型且缺乏有效筛查手段，导致多数患者确诊已是晚期，预后较差。 传统血清标志物在早期诊断中敏感性和特异性不足。 tRNA衍生小RNA(tsRNAs)是一类新型非编码RNA（ncRNAs），因其在体液中具有高稳定性，被认为是潜力巨大的液体活检指标。
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K+HIF-2α+仑伐三联疗法肾癌一线未达到PFS和OS双终点临床研究默克和卫材公布针对特定晚期肾细胞癌（RCC）患者一线联合治疗的 III 期 LITESPARK-012 试验最新进展。 美国新泽西州拉韦和纳特利——（美国商业资讯） 默克（纽约证券交易所代码：MRK，美国和加拿大以外地区称为 MSD）与卫材今日公布了 III 期 LITESPARK-012 试验的结果。 该试验评估了用于晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的联合治疗方案。
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腱鞘大学丨徐海荣教授：2026 EMSOS重磅发布，MANEUVER研究最新亚组分析证实，匹米替尼在既往接受过手术的TGCT患者中疗效卓越！临床研究在2026年4月15日至17日于葡萄牙埃斯托里尔举行的第38届欧洲肌肉骨骼系统肿瘤学会（EMSOS）年会上，匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的全球Ⅲ期MANEUVER研究公布了对于既往接受过手术的TGCT患者的最新亚组疗效数据（摘要号：70） 。 该结果进一步证实，对于既往手术干预后仍存在残留病灶或复发性的TGCT患者，匹米替尼治疗可带来显著的肿瘤缓解，降低再次手术需求，以及带来具有临床意义的功能改善，为不同部位的TGCT患者提供了广泛适用的治疗选择。 TGCT术后复发挑战。
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又一款国产抗肿瘤重磅“新药”III期临床成功！临床研究改良新药破局递送难题，国内首款静脉剂型填补空白。 HB1901 采用创新技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，是国内首个获得临床许可的静脉给药西罗莫司制剂。 该剂型有效克服了传统口服制剂生物利用度低、靶部位递送不足的缺点，有望显著提高生物利用度并降低消化系统毒性。
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翰森制药“双突破”！B7-H3 ADC拟优先审评，失眠新药Ⅱ期数据亮眼临床研究作为进度最快的国产B7-H3 ADC，该药已进入Ⅲ期临床，此前已在多个实体瘤适应症上获得突破性疗法认定。 同日， 翰森制药 在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上公布了OX2R拮抗剂 HS-10506 用于失眠治疗的1b/2期研究积极数据，显示其在改善睡眠启动与维持方面疗效显著，且安全性良好，为即将推进的3期临床奠定基础。 冲刺国内B7-H3 ADC前列，剑指晚期前列腺癌。
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王者加码：强生公布EGFR/cMET-双抗ADC数据临床研究1） 《 cMet/EGF R 双特异抗体Amivantamab的筛选策略 》。 2）《 强生 EGFR/cMET 双特异抗体Amivantamab获批上市 》。 3）《 “新王”登基！
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多款国产肿瘤药在 AACR公布数据临床研究2026 年 AACR 会议正在进行中，多款国产 PD(L)1/VEGF 双抗临床研究数据在此亮相，包括 君实生物 的 JS207、中国生物制药授权默沙东的 LM-299，以及甫康生物的 CVL006 等 。 此外，恒 瑞的 PD1/VEGF/ CTLA4 三抗 、博奥信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551，药明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 疗法等也在 AACR 会议上公布了最新临床前研究数据。 君实生物 JS207。
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900万美元巨奖！3项罕见病研究获科学突破奖临床研究4月18日，科学突破奖基金会公布2026年获奖者名单，其中生命科学领域三项获奖研究尤为瞩目，每项均斩获300万美元奖金， 为遗传性失明、镰状细胞病、β-地中海贫血症带来全新基因疗法，同时破解了渐冻症、额颞叶痴呆的关键遗传病因， 惠及全球数百万罕见病患者。 科学突破奖创立于 2012 年，由谷歌联合创始人谢尔盖・布林、Facebook 联合创始人马克・扎克伯格夫妇、俄罗斯亿万富翁尤里・米尔纳夫妇及 23andMe 联合创始人安妮・沃西基等人赞助，旨在表彰生命科学等领域的顶尖科研成就。 本届共颁发 6 个科学突破奖及多项青年奖项， 奖金总额达 1875 万美元；该奖项设立 15 年来，累计奖金已超 3.4 亿美元，持续助力罕见病等疑难疾病研究。
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华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相丨会员动态临床研究当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026年美国癌症研究协会 （AACR） 年会 在美国圣地亚哥盛大举行。 华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL （HS-IT101） Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借 快速制备、低 IL-2依赖 的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。 Poster 编号: CT195。
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗Ⅱ期首例患者入组，探索胃癌更优免疫联合策略临床研究2026年4月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合用药 一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。 胃癌早期症状隐匿，大多患者确诊时已至晚期，整体预后不佳。 PD-1单抗联合化疗为晚期一线治疗优先推荐，但总体的中位无进展生存期（PFS）仅为7个月，总生存期（OS）也仅为13~17个月，且对于CPS＜5的患者，免疫治疗并无获益。
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突破铂耐药困境！齐鲁QLS5132亮相AACR，卵巢癌ADC新药交出亮眼成绩单临床研究美国当地时间4月19日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会传来重磅消息， 齐鲁制药自主研发的靶向 CLDN6 抗体偶联药物 QLS5132 ，以口头报告形式登上临床研究全体大会 “抗体偶联药物治疗新进展” 专场，由浙江省肿瘤医院朱滔教授公布 晚期铂耐药卵巢癌 Ⅰ 期临床关键数据 ，彰显中国原研 ADC 药物的国际竞争力。 注射用 QLS5132 是兼具抗体精准靶向性与小分子细胞毒强效杀伤作用的创新 ADC，CLDN6 靶点在正常组织中表达极低、在卵巢癌等实体瘤中特异性高表达，让这款药物具备精准打击肿瘤、减少脱靶损伤的先天优势，此前其临床前数据已在 2025 年 AACR 年会展示出显著抑瘤效果，此次是全球首次发布人体临床核心成果。 截至 2026 年 1 月 21 日，研究纳入 28 例晚期铂耐药卵巢癌及输卵管癌患者，疗效数据令人振奋，整体客观缓解率达 50.0%、疾病控制率 94.4%，4.8mg/kg 剂量组 ORR 与 DCR 更是达到 55.6% 和 100%，9 例部分缓解患者中 5 例缓解超 3 个月，3.2mg/kg 组所有缓解者疗效持续 6 个月以上， even 2 例 CLDN6 阴
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高水准通过FDA核查！胸部内一科临床试验获国际权威认可临床研究近日，美国食品药品监督管理局（FDA）检查组莅临湖南省肿瘤医院， 对胸部内一科承担的国际多中心临床试验项目开展为期五日的现场核查。 在副院长王晖统筹指导下，在药物临床研究中心主任龚倩、副主任刘小保全力支持与协调保障下， 项目组高水平通过FDA的现场核查，取得了“零缺陷”（Zero 483/NAI）的优异结果。 这标志着湖南省肿瘤医院临床试验项目的质量管理体系获得了国际权威监管机构的高度认可。
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引领心血管诊疗：《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识（2026）》重磅发布临床研究2026 年 4 月 18 日，第十六次中国中西医结合脑心同治学术交流会在扬州会议中心隆重召开。 本次共识的出台，为这一现代专利蒙药的临床精准应用确立了科学规范与实践标准，进一步完善了冠心病诊疗体系，标志着我国民族医药传承与创新，在心血管疾病防治领域再攀新高峰，为广大冠心病患者提供了更加权威、规范、可落地的诊疗方案与用药支撑。 本次重磅发布专家共识的 冠心舒通胶囊 ，是由 陕西步长制药有限公司 生产的 国家三类新药 。
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正大天晴 BCL-2 抑制剂启动首个 Ⅲ 期临床临床研究根据 Insight 数据库， 4 月 21 日， 正大天晴在国内登记了一项 TQB3909 片的 Ⅲ 期临床 （CTR20261546） ，适应症为复发或难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。 TQB3909 是正大天晴开发的一款 BCL-2 抑制剂，于 2021 年首次在国内获批临床。 正大天晴正在国内开展 TQB3909 的多项临床试验，涉及的适应症包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等等。
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2026 AACR口头报告︱恒瑞医药阿得贝利单抗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌III期研究结果重磅亮相临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。 本次大会，恒瑞医药自主研发的阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（SHR-1316-303）期中分析数据以口头汇报的形式正式发布。 中国癌症疾病负担报告显示，肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤 2 ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要病理类型，约占所有肺癌的80%～85%，约有30%的患者在诊断时为可切除的NSCLC 3,4 。
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优刻得最新披露，葛卫东、王萍大动作临床研究上市公司一季报陆续披露，曝光了知名投资人的最新操作。 优刻得近日披露的一季报显示，截至一季度末，知名投资人葛卫东和其关联人王萍双双新进该公司前十大流通股东名单，期末持股市值合计超过2亿元。 据公开资料，优刻得是云计算服务平台，一季度不仅营业收入同比增长，归母净利润也扭亏为盈。上海证券报2026-04-21优刻得 王萍 葛卫东
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加科思泛KRAS抑制剂JBA-23E73临床试验进行中临床研究目前一项名为“ 评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究（方案编号：JAB-23E73-1001）”正在全国多家医院开展。 现招募KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。 JAB-23E73是一种强效广谱的KRAS选择性抑制剂，可抑制肿瘤细胞的细胞活力。
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Claudin18.2靶向治疗：国产CAR-T率先申请上市，14个III期齐推进临床研究Claudin18.2（CLDN18.2） 是一种由 CLDN18 基因编码的四次跨膜蛋白，属于紧密连接蛋白家族成员，在维持细胞屏障功能中发挥重要作用。 在正常生理状态下，CLDN18.2 仅表达于已分化的胃上皮细胞的基底外侧表面，参与调节细胞间离子转运，并维持胃黏膜的屏障功能完整。 Claudin18.2的特性是高度选择性，只在癌细胞中广泛表达，这使得它成为一个理想的肿瘤免疫靶点，也是近年来的热门靶点 。
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优锐医药宣布ENHANCE-CHINA三期临床试验数据发表于《CHEST》期刊临床研究恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）在中国成人患者中改善肺功能相关数据发表于同行评审期刊。 优锐医药（ “Nuance Pharma” 或 “ 公司 ” ）宣布， 美国胸科医师学会官方期刊《 CHEST 》发表了评估恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）用于慢性阻塞性肺疾病（ “COPD” ）的三期 ENHANCE-CHINA 试验结果 。 该出版物报告了优锐医药成功的 ENHANCE-CHINA 试验结果，显示恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）可改善肺功能和呼吸困难，并具有明确的安全性特征。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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