医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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重磅速递：百利天恒双抗ADC再获临床受理临床研究国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，百利天恒（[688506.SH](688506.SH)）旗下成都百利多特生物药业与四川百利药业联合申报的 1 类治疗用生物制品注射用 BL-B01D1 正式获得临床试验申请受理（受理号：CXSL2600428），承办日期为今日。 作为 全球首款且目前唯一进入 III 期临床、提交上市申请的 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC） ，BL-B01D1（通用名：伦康依隆妥单抗，商品名：伊扎布伦）此次新增临床申请，标志着其适应症版图的进一步加速扩张，也为更多晚期难治性实体瘤患者带来了新的生存希望。 它创新性地融合了双特异性抗体与 ADC 两大前沿技术，彻底打破了传统单靶点 ADC 的局限性，实现了 "1+1>2" 的抗癌效果。
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全球差异化HER3抗体临床申请受理，贺维斯特布局中国创新药迈出关键一步临床研究国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，上海贺维斯特医药科技有限公司申报的 1 类治疗用生物制品 HMBD-001 注射液 正式获得临床申请受理（受理号：CXSL2600427），承办日期为今日。 这标志着这款被业内寄予厚望的 全球差异化抗 HER3 单克隆抗体 ，正式开启中国临床开发进程，为国内 HER3 驱动的晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。 攻克 "难成药靶点"：HMBD-001 的独特机制。
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核舟医药：两项放射性疗法临床前研究成果展示临床研究4月19日，核舟医药宣布，公司有两项自研的临床前研究成果已成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会的壁报展示。 公司本次展示的数据 聚焦于靶向 SSTR2的Pb-AG1002以及FAP的Pb-AG1206。 临床前研究显示，该分子在保持对SSTR2高亲和力的基础上，实现了显著优化的肿瘤与肾脏摄取比（T/K ratio）。
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百济神州首次披露 1 类抗肿瘤新药临床数据 | AACR 2026临床研究细胞凋亡调控可能增强实体瘤标准治疗化疗和同步放化疗的疗效。 BGB-24714 是一种新型线粒体来源的半胱天冬酶激活剂 (SMAC) 模拟物 ， 可拮抗凋亡抑制蛋白 (IAP) ，已显示出良好的临床前抗肿瘤活性。 本次公布的是一项开放标签、多中心、首次人体 I 期临床研究 (NCT05381909) ，试验评估了 BGB-24714 作为单药疗法或联合化疗或同步放化疗治疗晚期或转移性实体瘤患者的疗效。
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石药集团首次公布 EGFR ADC 鼻咽癌临床数据 | AACR 2026临床研究这项临床研究成果成功入选了本届 AACR 大会 主会场口头报告 （Plenary Oral Presentation） 。 SYS6010 是石药集团自主研发的 一款靶向 EGFR 的抗体偶联药物 （ADC） ，由人源化抗 EGFR 单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。 在鼻咽癌队列研究中，既往接受过至少一线治疗 （包括 PD-1 抑制剂和铂类化疗） 后进展的晚期 NPC 患者接受 SYS6010 治疗，剂量为 4.2 或 4.8 mg/kg，每 3 周 (Q3W) 静脉注射，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
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产业新闻丨翰森制药公布抗失眠新药1b/2期临床数据临床研究4月21日 ， 翰森制药宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了 OX2R拮抗剂 HS-10506用于 失眠患者 治疗的1b/2期研究数据。 研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是翰森制药研发的一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。
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信立泰抗癌新药JK06最新临床试验数据亮相AACR，在晚期复发性/难治性实体瘤患者中展现良好安全性与疗效临床研究近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。 数据进一步展现出，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效 。 AACR会议上公布的扩展队列数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的112例晚期复发性/难治性实体瘤患者。
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AACR 2026｜华赛伯曼HS-IT101一期临床更新数据亮相临床研究当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026年美国癌症研究协会（AACR）年会 在美国圣地亚哥盛大举行。 华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL（HS-IT101）Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借 快速制备、低 IL-2依赖 的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。 Poster 编号: CT195。
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关注 | 国内首款！纯丝素蛋白凝胶临床首战告捷，100%改善无产品SAE临床研究最新消息， 维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶，其临床试验已顺利完成关键进展——A组受试者全部入组，B组入组工作同步启动，目前已成功招募数十例受试者，为产品后续注册审批迈出坚实一步。 据悉，该临床试验于2025年12月15日正式启动，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头主导，在全国5家临床试验中心同步开展，是国内首个针对注射用丝素蛋白材料的规范化临床研究。 为进一步强化研究者注射技术把控及安全性指标监测，研究专门设置A组与B组，其中各临床试验机构注射研究者的前1-2例筛选合格受试者，将自动纳入A组接受试验器械治疗，后续治疗与随访流程与B组试验组保持一致。Medactive2026-04-21纯丝素蛋白凝胶
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ADC的前列腺癌治疗靶点和临床进展临床研究
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全球首次人体临床证实：树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药临床研究2026 年 4 月 17 日，国际权威期刊Nature Communications在线发表一项重磅临床研究成果，美国匹兹堡大学医学院托马斯・斯塔兹尔移植研究所联合匹兹堡大学医学中心（UPMC）完成全球首个供体来源调节性树突状细胞（ddDCreg）用于活体肝移植的 I/IIa 期临床试验，证实术前单次输注 ddDCreg 安全可行，可显著提升术后早期完全撤除免疫抑制剂的成功率，让部分患者实现无需药物、无排斥的 “功能性耐受”，为器官移植摆脱终身服药困境带来革命性突破。 器官移植是终末期肝病的唯一根治手段，但终身服用免疫抑制剂是患者无法摆脱的枷锁。 临床数据显示，肝移植术后 1-2 年启动免疫抑制剂撤除，仅约 13%患者能实现安全、持久的完全停药（功能性耐受），如何诱导免疫系统 “接纳” 移植肝、减少药物依赖，是移植领域数十年的核心难题。
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直击AACR 2026｜英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相临床研究2026年4月17日至22日，2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 作为美国肿瘤学界最盛大的多学科会议，AACR汇集前沿研究成果，以学术突破和早研进展为产学研各界带来启发。 ISM6166 ：新型口服泛KRAS（ON/OFF）抑制剂在KRAS改变的实体瘤中显示出强劲的抗肿瘤活性。
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JS207联合化疗一线治疗晚期结直肠癌ORR达71.0%，有望改善MSS型结直肠癌免疫治疗获益临床研究近日，在美国圣地亚哥召开的 2 02 6 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会 上，君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 JS207 联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（ mCRC ）的 II 期临床研究 以壁报的形式首次公布了研究结果（摘要编号： #CT152 ），引发海内外学者 的广泛关注和讨论。 结果显示， JS207 联合化疗一线治疗 MSS /pMMR 型 mCRC 展现出 积极疗效信号， 客观缓解率（ ORR ）达 71.0% ；由于随访时间尚短，中位无进展生存期（PFS）尚未成熟；研究整体耐受性良好 。 该研究结果为抗 PD-1/VEGF 双抗在晚期结直肠癌一线治疗中的进一步临床开发提供了初步证据，并提示其在该人群中具有良好的临床应用前景。
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国内首款纯丝素蛋白凝胶完成第一阶段临床试验，100%改善无产品SAE临床研究动脉网近日获悉，维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶已在临床试验中取得初步成果： 该产品已完成A组全部入组，启动B组程序，并完成数十例受试者入组。 据了解，本次临床试验于2025年12月15日启动，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长 赵红艺 主任牵头，在全国5家临床试验中心同时开展。 该临床研究是国内首款注射用丝素蛋白的临床研究，采用前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效设计，主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性、有效性。
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ORR高达55%！礼新医药PD‑1/VEGF数据出炉，默沙东的下一代"K药"来了？临床研究中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的PD‑1/VEGF双特异性抗体MK‑2010/LM‑299亮相国际顶级学术会议，并正式首次公布人体Ⅰ/Ⅱ期临床初步结果。 适应症聚焦晚期实体瘤。 MK‑2010/LM‑299 的核心开发方向为晚期实体瘤，其中以非小细胞肺癌（ NSCLC ）为重点适应症。
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产业新闻 | FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格；潜在“first-in-class”新药积极临床数据公布……临床研究FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格。 默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已受理其两项补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。 此次申请涉及抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）静脉输注制剂，以及Keytruda Qlex（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa）皮下注射制剂。
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2026 AACR | 君实生物JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等创新管线早期临床数据亮相临床研究本届AACR年会于当地时间2026年4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是全球历史最悠久、规模最大、最具影响力的癌症研究学术会议之一，旨在通过促进高质量的研究交流以加速在癌症预防和治愈方面的进展，其关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，探讨肿瘤领域最新突破性进展，全面呈现最前沿的研究成果。 挑战晚期肝癌一线治疗新高度。
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同类更优！“K药接班人”LM-299首次临床数据亮相临床研究代表下一代肿瘤免疫治疗方向的PD-1/VEGF双抗赛道，又一“中国创新”重磅创新药披露最新临床数据。 4月20日，港股医药龙头中国生物制药公告，正在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上， 中生旗下礼新医药的自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」首次公布人体临床数据， ORR（客观缓解率）高达55%，相较同类产品显示出更优的疗效和安全性潜力。 默沙东下一代肿瘤疗法战略隐现。
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舶望制药用于治疗PNH及 IgA肾病新药BW-40202分别完成II期首例病人给药临床研究中国上海与美国纽约——2026年4月20日 ——舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司”）今日宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202已完成两项II期临床研究的首例患者给药，分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。 舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示，“完成这两个II期临床试验首例患者给药标志着我们在开发补体药物在PNH及IgA肾病的创新治疗方案上又迈出重要一步。 我们将持续推进该疗法的开发，以期早日为患者提供具有显著临床差异的新治疗选择。”。
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表现为磨玻璃结节肺腺癌中HER2突变的临床病理特征分析临床研究磨玻璃结节（GGO）相关肺腺癌的分子特征尚未完全明确，HER2突变作为非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动基因，其在该类病变中的作用仍需探索。 本文基于717例手术切除的磨玻璃结节相关肺腺癌患者数据，系统分析HER2突变的发生率、临床病理关联及预后意义，构建预测模型助力早期精准诊疗决策。 NSCLC是全球癌症相关死亡的主要原因，HER2基因变异（突变、扩增、过表达）是重要的致癌驱动因素和治疗靶点，其中突变与扩增罕见共存，不同HER2变异体的临床特征和靶向治疗疗效存在差异。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
