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罗氏新药临床告捷,8 例死亡引安全争议

摘要 : 罗氏 BTK 抑制剂芬布替尼在复发型多发性硬化症二期三期临床中均达成主要终点,对疾病复发率的抑制效果显著,但试验中芬布替尼组出现 8 例死亡病例,远高于对照组的 1 例,同时肝损伤相关的海氏法则病例也让其审批前路添阻,同类药物的安全隐患也让诺华的竞品迎来潜在机会。 罗氏这款叫芬布替尼的药,针对复发型多发性硬化症的临床研究,最近又交出了一份漂亮的成绩单。 去年 11 月的三期试验,它把患者的年复发率比对照药奥巴捷压下去了 59%,这周公布的另一项三期数据,也实现了 51% 的复发率降低。
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