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  • 全项通过！天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果
    临床研究
    全项通过！天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果
    近日，天勤生物核心研发机构天勤研究院（以下称“天勤研究院”）在中国食品药品检定研究院（以下称“中检院”）组织开展的 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证”（计划代码：NIFDC-PT-536）中，全部样本检测结果准确，结果评价为 “满意”。 中检院组织的能力验证计划是国内最具权威性的实验室能力评价体系之一。 该计划通过统一发放盲样、实验室独立检测并上报结果、与标准值进行科学比对的方式，客观评价实验室的检测水平。
    天勤生物Topgene
    2026-01-08
    贝伐珠单抗 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 失败临床揭示耐药机制，新三联疗法成为希望
    临床研究
    失败临床揭示耐药机制，新三联疗法成为希望
    在众多癌症类型中，BRAF基因突变是驱动癌症发生和发展的关键因素之一。 正常情况下，BRAF基因在接收到生长信号后会短暂激活，推动细胞有序分裂。 传统上，针对BRAF V600E突变的靶向治疗已经取得了显著成效（BRAF抑制剂 + MEK抑制剂联合治疗），但对于非V600E BRAF突变的癌症（约占所有BRAF突变的30%），治疗手段却相对有限。
    生物制药小编
    2026-01-08
    恶性肿瘤 BRAF MEK
  • 国际调查：多数医生认可间充质干细胞治疗肛瘘型克罗恩病
    临床研究
    国际调查：多数医生认可间充质干细胞治疗肛瘘型克罗恩病
    （一项发表于《Advanced Therapy》的国际调查研究揭示了全球胃肠病学家和结直肠外科医生对间充质干细胞疗法的认知、了解及使用意愿现状，尤其聚焦该疗法在肛瘘型克罗恩病治疗中的应用。 研究采用线上问卷形式，面向北美、欧洲和亚太地区15个国家的在职注册胃肠病学家和结直肠外科医生展开调研。 结果显示，在146名受访临床医生中，79%（115人）知晓间充质干细胞疗法；87%的受访者对该疗法抱有中等到极大的兴趣，82%愿意将其用于肛瘘型克罗恩病患者的治疗，93%认为该疗法能够满足这类患者尚未被满足的医疗需求。
    TopCel拓弘生科
    2026-01-08
    多发性硬化 间充质干细胞 血液及淋巴系统疾病 胰腺炎 IQVIA Ltd
  • 科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第16项全球三期临床
    临床研究
    科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第16项全球三期临床
    该三期临床计划入组900例卵巢癌患者， 预计2033年完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了16项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-009 ： EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；。
    医药笔记
    2026-01-08
    Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗 宫颈癌 胃癌 EGFR
  • 礼来：偏向性Amylin启动减重三期临床
    临床研究
    礼来：偏向性Amylin启动减重三期临床
    该三期临床计划入组1980例受试者，研究进行75周，预计2028年3月完成。 该三期临床设置4个剂量组，以及安慰剂对照组，采取皮下给药方式。 该三期临床主要终点为64周减重幅度。
    医药笔记
    2026-01-08
    Eli Lilly & Co IAPP
  • GSK突破性乙肝疗法达3期试验主要终点！上市申请递交在即
    临床研究
    GSK突破性乙肝疗法达3期试验主要终点！上市申请递交在即
    GSK今日宣布，其与 Ionis Pharmaceuticals合作开发的 在研反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen，在用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性3期临床试验B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果。 两项试验均达到主要终点。 慢性乙型肝炎是全球范围内的一项重大健康挑战，影响着超过2.5亿人，并且已成为导致肝癌的主要原因之一。
    药明康德
    2026-01-08
    GSK PLC 贝普若韦生 乙型肝炎 肝癌 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 乙肝功能性治愈在即，国产新药进入爆发前夜
    临床研究
    乙肝功能性治愈在即，国产新药进入爆发前夜
    1 月 7 日，乙肝功能性治愈研究领域迎来一项重大突破：GSK/ Ionis 的 Bepirovirsen 在两项 Ⅲ 期临床中取得成功，并计划在今年一季度申报上市，GSK 认为该药有希望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。 该消息的到来再次引起了行业对乙肝治疗的关注。 在全球，慢性乙肝如同一道顽固的暗流，每年夺走数十万生命， 中国更是是世界上乙肝负担最重的国家 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-08
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 超级重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 3期临床试验结果积极，不日开启全球上市申请
    临床研究
    超级重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 3期临床试验结果积极，不日开启全球上市申请
    葛兰素史克公司（伦敦证交所/纽约证交所代码：GSK）7日宣布，公司正在进行的两项关键性phase III 期临床试验B-Well 1[NCT05630807]和B-Well 2[NCT 05630820]取得积极结果。 这两项临床试验评估了正在进行研究的反义寡核苷酸（ASO）药物 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。 与此同时，该药的全球上市申请计划于2026年一季度展开。
    肝脏时间
    2026-01-08
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 计划今年提交上市申请，GSK 治疗慢性乙肝管线 III 期成功
    临床研究
    计划今年提交上市申请，GSK 治疗慢性乙肝管线 III 期成功
    B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 Bepirovirsen （GSK836） 是由 GSK 和 Ionis 共同研发的一种 ASO，能够在抑制 HBsAg 蛋白表达的同时，通过 TLR8 刺激免疫应答，激活免疫系统清除血液循环系统中的病毒。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
    医麦客
    2026-01-08
    GSK PLC 贝普若韦生 HBsAg TLR8
  • 华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床！
    临床研究
    华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床！
    根据公开资料，这是该药启动的首个III期临床研究。 这是一项随机对照、双盲、多中心III期临床研究 （DUALIGHT-02） ，旨在评估HB0025联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的有效性和安全性。 该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。
    摩熵医药
    2026-01-07
    VEGF PD-L1 帕博利珠单抗 浙江华海药业股份有限公司
  • 继肝、脑、肌、肺之后，临床上首次递送siRNA进脂肪细胞
    临床研究
    继肝、脑、肌、肺之后，临床上首次递送siRNA进脂肪细胞
    2026 年 01 月 06 日， Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) 披露了 ARO-INHBE 、 ARO-ALK7 两款 siRNA 的 1/2a 期临床数据， ARO-INHBE 单药单剂 16 周内脏脂肪减少 9.9% ，联用 tirzepatide 后 16 周减重 9.4% ( 约为 tirzepatide 单用的两倍 ) ； ARO-ALK7 降低脂肪中 88% 的 ALK7 mRNA ， 8 周减少 14.1% 的内脏脂肪。 去年 12 月 Wave Life Sciences (NASDAQ: WVE) 披露的 INHBE siRNA WVE-007 的数据是 12 周内脏脂肪减少 9.4% ，当时 WVE 股价大涨 147% ， ARWR 股价也自去年 4 月低点以来上涨了 640% ，最新的数据符合预期，股价小幅上涨，市值达到 96 亿美元。 INHBE/ ALK7 siRNA 是目前最热门的赛道之一，减肥能不能从一周一针改为半年一针、一年一针，关键要看小核酸。
    疑夕随笔
    2026-01-07
    替尔泊肽 siRNA INHBE Wave Life Sciences Ltd ALK7
  • EGFR突变阳性NSCLC患者，一线使用佐利替尼间质性肺病ILD报告率为0
    临床研究
    EGFR突变阳性NSCLC患者，一线使用佐利替尼间质性肺病ILD报告率为0
    在 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，中枢神经系统（CNS）转移始终是临床难以攻克的难关。 当前临床常用的 “3+X” 方案强调“好药前置”，通过早期应用三代 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），为患者争取更大生存获益。 随着专门针对肺癌脑转移治疗的药物佐利替尼正式上市并纳入国家医保目录，这一治疗困局迎来突破性进展。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-07
    EGFR 非小细胞肺癌 阿美替尼 甲磺酸伏美替尼 佐利替尼
  • 2026 ASCO GI | 肠癌重磅Oral抢先看：ctDNA指导决策、BRAF/MSI-H一线新突破及影像分期优化
    临床研究
    2026 ASCO GI | 肠癌重磅Oral抢先看：ctDNA指导决策、BRAF/MSI-H一线新突破及影像分期优化
    2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）即将在美国旧金山拉开帷幕。 作为开年的首场肿瘤学盛会，ASCO GI汇聚了全球最新的消化道肿瘤研究成果。 结直肠癌（CRC）作为发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤，其精准化、个体化治疗策略始终是大会的焦点。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-07
    大肠癌 VEGF PD-L1 BRAF 肠癌
  • 一线胃癌PFS达16.9个月，新桥生物一鸣惊人
    临床研究
    一线胃癌PFS达16.9个月，新桥生物一鸣惊人
    氨基观察-创新药组原创出品。 核心在于，Givastomig联合O药及化疗在治疗HER2阴性、CLDN18.2阳性的一线转移性胃癌患者中， 进一步展现出CLDN18.2同类最优的潜力。 这也让市场重新审视新桥生物。
    氨基观察
    2026-01-07
    PD-1 肺癌 胃癌 HER2 TJ-033721注射液
  • ORR 57.1%：复宏汉霖首次公布PD-L1 ADC 食管鳞癌Ⅱ期临床结果
    临床研究
    ORR 57.1%：复宏汉霖首次公布PD-L1 ADC 食管鳞癌Ⅱ期临床结果
    作为复宏汉霖的重磅产品 HLX43目前已经在多种肿瘤中展现了不俗的疗效，包括鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC，胸腺鳞状细胞癌 （TSCC）等，而且复宏汉霖还在积极探索其在多种实体瘤中的治疗潜力，包括非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细 胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽 癌等。 单药之外，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（H药汉斯状®，抗PD-1单抗） 治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。 背景：化疗是晚期食管 鳞状细胞癌（ESCC）患者在一线化疗免疫疗法疾病进展后的主要治疗选择，但疗效有限。
    医药速览
    2026-01-07
    PD-1 实体瘤 宫颈癌 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 小核酸减肥药，开年继续爆
    临床研究
    小核酸减肥药，开年继续爆
    继 2025年12月Wave凭借早期数据引爆市场 后， 1月6日， 另一巨头Arrowhead Pharmaceuticals紧跟着投下一枚“深水炸弹”，公布了其两款RNAi管线 （ARO-INHBE和ARO-ALK7） 的I/IIa期临床试验中期结果。 市场对此报以热烈反响。 消息公布后，Arrowhead股价应声上涨20%，最高至76美元/股，公司盘中市值曾一度突破100亿美元。
    医药速览
    2026-01-07
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc ARO-INHBE ARO-ALK7
  • 乙肝“治愈”新药 III 期成功，或改变治疗格局
    临床研究
    乙肝“治愈”新药 III 期成功，或改变治疗格局
    1 月 7 日，GSK 宣布， 其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807） 和 B-Well 2 （NCT 05630820） 取得了积极结果。 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
    新浪医药
    2026-01-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC GSK PLC 红斑狼疮 HPV
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