医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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行业动态 | 基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗临床研究基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗 PPS。 中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，当日宣布公司核心商业化产品舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。
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速递｜减重4.28公斤、HbA1c下降0.4%，1型糖尿病终于等来GLP-1新变量？临床研究对1型糖尿病患者来说，胰岛素始终是治疗的绝对核心，没有替代者。 但问题也很现实：胰岛素虽然能救命，却并不总能把血糖控制得足够理想，长期使用还常常伴随体重增加和低血糖风险。 与对照组相比，使用GLP-1RA的1型糖尿病患者平均体重下降4.28公斤。
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鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药临床研究2026年3月，中国上海 —— 全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）祝贺其合作伙伴和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)：其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验，已在中国组长单位北京协和医院顺利完成首例患者给药（First Patient Dosed, FPD）。 作为该项目的合作伙伴，鼎康生物为III期临床试验提供了关键的工艺开发与GMP生产支持，确保临床试验用药的高质量与稳定供应。 赋能中国创新生物药出海，打造全球化开发与生产新路径。
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全球首款以乙肝功能性治愈为目标的免疫治疗药物--TVAX-008 III期临床首例入组完成临床研究2026年03月27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司（简称：远大赛威信）自主研发的TVAX-008注射液在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组，标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。 TVAX-008通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。 该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受、显著激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫、产生保护性抗体，清除表面抗原，治疗期间安全性/耐受性/治疗依从性数据良好，能安全有效提高乙肝功能性治愈率。
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再拓呼吸版图 健康元新一代糖皮质激素创新药获临床试验批准临床研究
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BMS：新型分子胶药物3期临床取得积极结果临床研究在该试验中，Mezigdomide 联合卡非佐米（Carfilzomib）和地塞米松（MeziKd 方案）治疗 RRMM 患者，与卡非佐米联合地塞米松（Kd 方案）相比，取得了 统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善 。 患者将继续接受生存期和安全性随访。 SUCCESSOR-2 研究的数据将在未来的医学会议上公布，并将与卫生监管机构分享研究结果。
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ORR高达90%！基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据出炉临床研究3月26日，基石药业公布了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 CS2009的最新临床数据。 CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，具备同类首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力。 其靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
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银屑病新药研发迎新进展！数十款口服疗法迈入临床，患者迎来新曙光临床研究编者按： 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球有数百万人受其困扰。 此外，全球还有数百项银屑病新药研发项目正在积极推进。 作为医药创新的赋能者，药明康德通过一体化CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程，致力于将更多合作伙伴的突破性治疗方案带给包括银屑病等自身免疫疾病在内的各类疾病患者。
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产业新闻丨阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果临床研究3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。
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阿斯利康一款体内CAR-T疗法临床新数据公布临床研究2026年3月25日 ，国际顶尖医学期刊 《 Nature Medicine 》在线发表了一篇 题为 “In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study” 临床研究论文。 该项研究公布的ESO-T01疗法，通过一种具备免疫屏蔽功能的慢病毒载体，直接将编码靶向BCMA的人源化纳米抗体CAR递送至患者体内。 据悉，由于该临床试验申办方EsoBiotec被阿斯利康收购并进行战略重组，该试验于2025年初提前终止，不再招募新受试者，但这并非基于安全性或疗效的考量。
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驯鹿生物国产CAR-T细胞出海提速，伊基奥仑赛注射液日本III期临床获批临床研究2026年3月27日讯，近日国内创新细胞疗法领军企业驯鹿生物正式官宣重磅喜讯，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，Fucaso），临床试验申请（CTN）成功获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，即将在日本启动针对特定复发/难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床试验，标志着这款国产原创CAR-T疗法的全球化布局迈出关键一步，也进一步彰显了中国细胞治疗产品的国际竞争力。 此次获批的III期临床研究（项目编号：CT103AC004），是一项国际多中心、随机对照、开放标签的关键性临床试验，核心研究人群锁定为既往接受过1-2线系统治疗、且对来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，研究旨在头对头对比伊基奥仑赛注射液与当前临床标准疗法的疗效差异与安全性特征，为产品在日本乃至全球的上市申报积累高质量循证依据。 值得关注的是，该国际多中心研究已于2024年6月在中国率先启动入组，目前整体推进顺利，中日两地临床同步开展，将高效整合临床数据，加速产品海外上市进程。
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北大人民医院牵头！脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动临床研究2026 年 3 月 27 日讯，近日由北京大学人民医院牵头、山东佰鸿干细胞参与的 “脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎 I 期临床研究启动会” 顺利召开。 这一全国多中心临床试验的启动，聚焦类风湿关节炎临床治疗痛点，依托脐带间充质干细胞核心技术，为广大类风湿关节炎患者带来了全新的治疗希望，也标志着细胞治疗技术在风湿免疫领域的研究迈出关键一步。 类风湿关节炎是一种高致残性的自身免疫性疾病，我国有数百万患者深受其害。
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Kodiak大涨75%：VEGF抗体聚合物验证性三期临床成功临床研究受此消息影响，Kodiak Sciences当天股价大涨75%，市值达到24.6亿美元。 此前GLOW1三期临床已经获得成功，GLOW2为GLOW1的验证性三期临床。 GLOW1和GLOW2中，DRSS评分改善超过3-step的比例分别为5.6%、13.7%。
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首次公布，百利天恒“全球首个”1类新药临床成果显著临床研究小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期，约70%的患者初诊时已经为广泛期。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限 ，为患者带来沉重的疾病负担。
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产业新闻 | 有望每年给药一次！长效减肥siRNA疗法公布最新结果；碱基编辑疗法临床结果积极，下半年启动关键研究临床研究该试验评估其在研长效siRNA疗法WVE-007在超重或肥胖健康人群中的疗效与安全性。 随访6个月结果显示，单次240 mg给药可持续改善身体成分结构，在降低脂肪的同时实现肌肉保留。 在这一基线脂肪含量和BMI（约32 kg/m²）均低于肥胖临床 后期 研究常见入组人群的受试者中，WVE-007仍实现了具有临床意义的内脏脂肪减少和腰围下降。
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胰腺癌治疗全景：前沿靶点、临床格局与千亿市场预测临床研究本文系统梳理胰腺导管腺癌（PDAC）与胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）的标准治疗、靶向及免疫最新进展、后期临床在研药物，并给出2025—2034年市场规模预测，为临床与产业决策提供参考。 外分泌肿瘤（90%–95%）。 以胰腺导管腺癌（PDAC）为主，起源于胰腺导管上皮，5年生存率仅约13%。
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6个月减140克内脏脂肪？INHBE siRNA不及预期，WVE大跌50%临床研究2026 年 03 月 26 日， Wave Life Sciences (NASDAQ: WVE) 更新了 INHBE GalNAc-siRNA WVE-007 的 1 期 INLIGHT 试验数据， 240 mg 组 6 个月内脏脂肪减少 14.3% ， 400 mg 组 3 个月内脏脂肪减少 5.0% 。 去年 12 月 ， Wave Life Sciences 只披露了 240 mg 组 3 个月的数据，内脏脂肪减少 9.4% ( 最新调整为 7.8%) ，不及预期之处主要是 400 mg 组疗效没有提升，消息公布后， WVE 大跌超 50% ，股价低于去年 12 月上涨前的水平。 Wave Life Sciences在2025年12月初次披露WVE-007临床数据。
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速递｜联邦制药三靶点新药压过司美格鲁肽！24周降糖2.16%、减重9.8%临床研究3月25日，联邦制药与诺和诺德共同宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究取得主要终点成功。 对当下竞争激烈的代谢病赛道来说，这不只是又一项积极数据，而是一组足以引发市场重新定价的结果：在24周治疗后，UBT251最高剂量组糖化血红蛋白降幅达到2.16%，优于司美格鲁肽1mg组的1.77%；体重降幅最高达到9.8%，也明显高于司美格鲁肽1mg组的4.8%。 ▍真正值得关注的，不只是赢了司美格鲁肽，而是赢得很全面。
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全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验第一部分达到主要目标临床研究TLX591-Tx为全球首创(first-in-class)镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物 ； ProstACT Global 是一项随机、开放标签的国际多中心 III 期临床试验，旨在评估 TLX591-Tx 联合标准疗法对比单独使用标准疗法治疗 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者 ；。 第一部分（安全性和剂量学引导）数据表明， TLX591-Tx 安全性及耐受性良好，试验血液学事件可控，剂量学数据证实肿瘤摄取 。 近日， 远大医药 (0512.HK) 在放射性核素偶联药物 (RDC) 领域的战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX, “Telix”) 用于治疗前列腺癌的全球创新药物 TLX591-Tx ( 177 Lu rosopatamab tetraxetan) 的国际多中心 III 期临床试验 (ProstACT Global) 的第一部分（安全性和剂量学引导）已成功达到主要目标，证明了该产品的安全性和耐受性，且未观察到新的不良反应 。
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粤西首例｜广东医附院符爱珍团队独立主刀成功开展粤西首例经阴网片全盆底重建术（TVM）临床研究近日，广东医科大学附属医院妇产医学中心主任兼妇科主任符爱珍带领团队，在海东院区成功完成粤西首例经阴道植入网片T6全盆底重建术（TVM）。 手术过程顺利，患者术后恢复良好。 这一手术的成功开展，标志着医院妇科在女性盆底功能障碍性疾病的盆底四级疑难手术领域取得了突破性的进展，我院在女性盆底康复治疗领域及各类盆底手术的诊疗技术和手术水平的综合实力显著提升，也为中重度盆腔器官脱垂女性提供了更安全、微创、有效的治疗选择，造福更多的女性患者。
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