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  • ORR超70%，中位PFS达16.9个月！新桥生物CLDN18.2/4-1BB双抗展现胃癌一线治疗巨大潜力
    临床研究
    ORR超70%，中位PFS达16.9个月！新桥生物CLDN18.2/4-1BB双抗展现胃癌一线治疗巨大潜力
    继1月2日在纽约纳斯达克证券市场敲响开市第一钟后，新桥生物又迎来新突破。 1月6日，新桥生物公布了一项晚期转移性胃癌的Ib期研究剂量扩展数据，聚焦于评估靶向 CLDN18.2/4-1BB的双特异性抗体Givastomig 联合纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗方案，在HER2阴性转移性胃癌一线治疗中的应用潜力。 未被满足的巨大需求：HER2阴性胃癌的破局点来临。
    医药魔方
    2026-01-06
    纳武利尤单抗 胃癌 HER2 4-1BB TJ-033721注射液
  • 【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    临床研究
    【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    2026年1月，创新抗肿瘤靶向药物恩考芬尼在中国大陆地区正式投入临床实践应用，由北京大学肿瘤医院 沈琳教授 、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 李进教授 两位国内顶尖肿瘤专家接诊的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者成为大陆地区 首批恩考芬尼获益患者 。 这是我国mCRC精准治疗领域一项具有里程碑意义的关键进展，标志着针对BRAF V600E 突变型mCRC这一特定难治亚型的精准靶向治疗，已基于高级别循证医学证据，正式从临床研究应用于我国常规医疗实践，为该患者群体提供了系统治疗选择，该方案将进入指南，成为新的标准治疗方案。 BRAF V600E 突变型mCRC患者预后不佳，临床需求未能得到满足。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-06
    恶性肿瘤 恩考芬尼 转移性结肠癌 BRAF V600E 北京大学肿瘤医院
  • 激活双重免疫抗癌！新型肿瘤疫苗初步临床证据积极，或用于治疗肺癌、卵巢癌、前列腺癌等
    临床研究
    激活双重免疫抗癌！新型肿瘤疫苗初步临床证据积极，或用于治疗肺癌、卵巢癌、前列腺癌等
    肿瘤疫苗可分为预防性疫苗和治疗性疫苗，其中肿瘤治疗性疫苗的原理是将肿瘤抗原以多种形式，如肿瘤细胞、多肽、表达肿瘤抗原的基因等，注射入患者体内，增强免疫原性，激活人体自身特异性免疫反应，从而达到控制或清除肿瘤的目的。 OVM-200是一种基于survivin蛋白的重组重叠肽（ROP）疫苗 ，既往动物实验发现，survivin ROP疫苗能够有效刺激CD4和CD8细胞免疫应答。 目前，OVM-200正在开展1b期临床试验，以进一步验证其疗效。
    医学新视点
    2026-01-06
    肿瘤 卵巢癌 前列腺癌 CD4 CD8
  • 2026年上半年，最值得关注的5项新药进展
    临床研究
    2026年上半年，最值得关注的5项新药进展
    2026 年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出 —— 从诺华心血管候选药物 pelacarsen 的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的 3 期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。 下文将聚焦 2026 年上半年最值得关注的 5 项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪”。
    新浪医药
    2026-01-06
    老年性痴呆 Eli Lilly & Co Novartis AG 红斑狼疮 Wave
  • 新药来了！检查结果互认了！——2026年这些改变将惠及你我
    临床研究
    新药来了！检查结果互认了！——2026年这些改变将惠及你我
    2026年是“十五五”规划的开局之年，展望医疗卫生健康领域，一系列新政将陆续落地，惠及你我。 新药耗材扩围上新 基层用药更加便利。 2026年1月1日，新版国家医保药品目录在全国落地，114种新药进医保，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域。
    中国医疗保险
    2026-01-06
    肿瘤 糖尿病 奥司他韦 罕见病 地氯雷他定
  • Ⅲ期临床大获成功，股价惨遭腰斩！原因是……
    临床研究
    Ⅲ期临床大获成功，股价惨遭腰斩！原因是……
    如今， 仅凭机制创新与疗效达标，已难以叩开市场与资本的大门。 Zenas 预计将于 2026 年第二季度向美国 FDA 提交 Obexelimab 生物制品许可申请（ BLA ），用于治疗 IgG4 相关疾病。 市场动荡的背后，是一个残酷的现实：在当今高度内卷的自身免疫病治疗赛道，仅仅达到统计学意义的 “ 临床成功 ” 已远远不够。
    药时代
    2026-01-06
    IgG4 Obexelimab注射液
  • 宝济药业KJ103 III期临床试验启动会
    临床研究
    宝济药业KJ103 III期临床试验启动会
    中国原创药物引领抗GBM病治疗新纪元。 2025年12月28日，宝济药业在北京召开“KJ103治疗抗肾小球基底膜（GBM）病全国研究者III期方案讨论会暨III期临床试验启动会”，标志着我国首个针对该疾病的靶向性、突破性疗法进入临床开发关键阶段。 赵明辉教授致辞中表示：抗GBM病是一种起病急骤、预后凶险的自身免疫性疾病，传统治疗手段存在疗效局限性。
    上海宝济药业股份有限公司
    2026-01-06
    上海宝济药业股份有限公司
  • Curium的177Lu-PSMA-I&T 中国临床申请获受理，核药赛道再添新力
    临床研究
    Curium的177Lu-PSMA-I&T 中国临床申请获受理，核药赛道再添新力
    2026年1月6日，Curium公司研发的 1类放射性治疗药物177Lu-PSMA-I&T注射液 的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为JXHL2600006。 早在2024年11月，Curium就已宣布其 关键性III期ECLIPSE试验达到主要终点 。 ECLIPSE试验结果显示，与更换雄激素受体通路抑制剂相比，接受177Lu-PSMA-I&T治疗的患者在 影像学无进展生存期方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善。
    触界生物
    2026-01-06
    恶性肿瘤 Novartis AG 前列腺癌 POINT Biopharma Inc Curium
  • 华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验完成首例受试者给药
    中国 杭州 ，近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的III期临床研究，完成首例受试者入组及给药。 本品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。 本品于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，并于2025年在加拿大获批，商品名：Wynzora®。
    华东医药股份有限公司
    2026-01-06
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 卡泊三醇 + 二丙酸倍他米松
  • 纪立农团队研究成果入选2025年度十项突破性临床研究 | 媒体视角
    临床研究
    纪立农团队研究成果入选2025年度十项突破性临床研究 | 媒体视角
    近日，人民日报健康客户端·学术频道回顾2025年医学领域的10项突破性临床研究，北京大学人民医院纪立农团队发表在《新英格兰杂志》（NEJM）的针对中国超重或肥胖人群的Ⅲ期临床研究入选。 这是我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊，也是医院首次以论著形式发表在该杂志的文章，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上了新台阶，也体现了我国医学研究者的卓越实力。 刊登期刊 ：《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
    北京大学人民医院
    2026-01-06
    GLP-1 肥胖 超重 GCG 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 飞马医疗携手南京鼓楼医院泌尿外科正式启动前列腺热蒸汽治疗设备多中心临床试验
    临床研究
    飞马医疗携手南京鼓楼医院泌尿外科正式启动前列腺热蒸汽治疗设备多中心临床试验
    2025年12月25日，由苏州飞马医疗申办发起，南京鼓楼医院泌尿外科牵头的“评价热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械治疗良性前列腺增生安全性及有效性的临床试验”，在南京鼓楼医院正式启动首例入组。 标志着苏州飞马医疗自研的热蒸汽治疗设备及器械正式进入临床试验阶段。 该临床试验研究器械为“热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”。
    动脉网-最新
    2026-01-06
    前列腺增生 南京中医药大学 南京医科大学 南京鼓楼医院 尿石症
  • 凯乘客户：先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理
    临床研究
    凯乘客户：先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理
    近日，成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）递交的 用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液 临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 根据 2023 年的一项统计，全球肥胖症的患病率预计将从 2020 年的 14% 增长到 2035 年的 25% ，涵盖约 19 亿人，可见肥胖率已成为全球公共性健康问题。 但研究显示，目前仅有不到 1% 的肥胖患者接受药物治疗，全球肥胖症药物市场正在经历显著的增长。
    凯乘资本
    2026-01-06
    肥胖 国家药品监督管理局 成都先衍生物技术有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司 佳惟达（杭州）生物科技有限公司
  • 美通社全球发布：清普生物QP-6211两项术后疼痛Ⅲ期临床结果积极
    临床研究
    美通社全球发布：清普生物QP-6211两项术后疼痛Ⅲ期临床结果积极
    NANJING, China , Jan. 5, 2026 /PRNewswire/ -- Nanjing Delova Biotech Co., Ltd. ("Delova") today announced positive results from two pivotal Phase 3 clinical trials eval uating QP-6211, a long-acting ropivacaine injection, for the management of postoperative pain following hemorrhoidectomy or bunionectomy surgery.。 QP-6211 is the first and only long-acting ropivacaine with two positive Phase 3 data demonstrating superior and sustained postoperative pain relief through the critical 72h postoperative period.。
    清普生物科技
    2026-01-06
    罗哌卡因 腹泻 布比卡因 发热
  • 多基因编辑通用型 BCMA CAR-T 两项 IND 获受理，计划今年开展 Ib 期临床研究
    临床研究
    多基因编辑通用型 BCMA CAR-T 两项 IND 获受理，计划今年开展 Ib 期临床研究
    优恺泽生物医药由科济药业与珠海软银欣创旗下管理的基金共同投资，据科济药业官网显示，这两项申请分别旨在启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 及原发性浆细胞白血病 （pPCL） 的 Ib/II 期临床试验。 据悉，该公司计划于 2026 年开启 CT0596 的 Ib 期注册临床研究。 2025 年 10 月，科济药业公布了 CT0596 治疗复发/难治性原发性浆细胞白血病 （pPCL） 初步临床数据，两例穷尽目前可及治疗、疾病负荷重、进展迅速的 pPCL 患者在接受 CT0596 治疗之后， 均达到 sCR 。
    医麦创新药
    2026-01-06
    BCMA CAR-T
  • 2026 上半年五大临床试验：重塑医药格局
    临床研究
    2026 上半年五大临床试验：重塑医药格局
    摘要： 2026 年上半年，五项高关注度临床试验结果即将揭晓。 心血管领域：pelacarsen 的关键验证。 诺华与伊奥尼斯制药合作研发的 pelacarsen，即将公布III期 Lp (a) HORIZON试验结果。
    生物制品圈
    2026-01-06
    Novartis AG Ionis Pharmaceuticals Inc TQJ-230注射液
  • 近 150 款！2025 中国创新药 III 期爆发
    临床研究
    近 150 款！2025 中国创新药 III 期爆发
    摘要： 2025 年中国创新药研发迎来历史性突破，近150款新药首次迈入III期临床，创下历史峰值。 这一数据不仅彰显国内医药创新生态的成熟度，更预示 2027-2028 年将迎来密集上市潮，行业正从“仿制为主”向“源头创新”加速转型。 本土 Biotech、传统药企与跨国MNC形成“三足鼎立”的竞争格局，行业集中度有望持续提升。
    生物制品圈
    2026-01-06
    创新药
  • 2026H1五大临床揭晓！诺华Lp (a)、礼来AD新药冲关
    临床研究
    2026H1五大临床揭晓！诺华Lp (a)、礼来AD新药冲关
    2026 年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出 —— 从诺华心血管候选药物 pelacarsen 的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的 3 期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。 下文将聚焦 2026 年上半年最值得关注的 5 项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪”。
    一度医药
    2026-01-06
    老年性痴呆 Eli Lilly & Co Novartis AG TQJ-230注射液
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