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  • ASCO GI 2026 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的III期国际多中心头对头研究加速推进
    临床研究
    ASCO GI 2026 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的III期国际多中心头对头研究加速推进
    2026年1月9日，在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，复宏汉霖新表位靶向抗HER2单克隆抗体HLX22用于HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的一线治疗国际多中心 III 期头对头临床研究（HLX22-GC-301）试验设计以壁报形式正式发布。 同时，该研究不限制患者PD-L1表达状态，致力于推动全球HER2阳性胃癌一线治疗方案的持续演进。 HLX22为靶向HER2的创新型单克隆抗体，可结合在HER2的胞外亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得该产品能够与曲妥珠单抗同时结合至HER2，有效促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，将HER2的内吞效率提高了40%-80%，进而产生更强的HER2受体阻断效果。
    复宏汉霖
    2026-01-09
    European Commission 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 曲妥珠单抗 EGFR HER2
  • ASCO GI 2026 | ORR高达61.5%，复宏汉霖广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43末线食管鳞癌II期数据首次发布
    临床研究
    ASCO GI 2026 | ORR高达61.5%，复宏汉霖广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43末线食管鳞癌II期数据首次发布
    HLX43食管鳞癌概念验证数据首发，为其广谱抗肿瘤价值再添有力新证。 初步临床疗效优异且安全性良好，优势人群获益潜力显著，3mg/kg剂量组ORR和DCR分别达61.5%和100%，cORR达38.5%。 潜在BIC的PD-L1 ADC，“高效低毒”构筑明确差异化优势。
    复宏汉霖
    2026-01-09
    帕妥珠单抗 利妥昔单抗 PD-L1 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • eClinicalMedicine丨张力团队：APG-2449临床研究
    临床研究
    eClinicalMedicine丨张力团队：APG-2449临床研究
    ALK 酪氨酸激酶抑制剂 （ TKI ） 的出现显著改善了晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者预后，但耐药的发生仍是当前临床面临的重要挑战。 研究显示， FAK 信号通路可能参与 ALK 阳性 NSCLC 患者的早期耐药 【2】 。 因此，开发能够有效抑制 FAK 活性，兼具良好疗效与安全性的新一代 ALK-TKI 成为临床治疗的迫切需求。
    BioArtMED
    2026-01-09
    非小细胞肺癌 ALK FAK APG-2449胶囊
  • 开启白血病快速制备治疗新时代 | 艺妙生物InstanCART技术平台产品INS19获临床试验批准通知书
    临床研究
    开启白血病快速制备治疗新时代 | 艺妙生物InstanCART技术平台产品INS19获临床试验批准通知书
    该药物基于艺妙生物全新下一代快速制备技术平台InstanCART开发，将传统CAR-T细胞生产周期从数周大幅缩短至两天内完成。 这一突破显著减少了患者等待时间，有效降低了制备成本，为r/r B-ALL患者提供了更及时、更可及的治疗选择。 至此，艺妙生物已在全球范围内获得了12项CAR-T细胞药物临床试验许可。
    艺妙神州
    2026-01-09
    in vivo CAR-T 系统性红斑狼疮 白血病 UCAR-T 黑色素瘤
  • 行业研究 | 2025年美国多肽临床研究回顾：探索与应用的多样化
    临床研究
    行业研究 | 2025年美国多肽临床研究回顾：探索与应用的多样化
    从代谢相关疾病到肿瘤，再到炎症与免疫适应症，多肽不再以单一技术路径出现，而是被纳入到具体的临床开发路径之中，承担不同的治疗或技术功能。 这些项目所体现的多肽在不同疾病领域和开发阶段中的最新具体应用方式（ 表 1 ）。 需要指出的是 ， 本文基于 ClinicalTrials.gov 数据库中 2025 年登记的多肽相关临床研究。
    中肽生化
    2026-01-09
    肿瘤 炎症 CD40LG 银屑病 CD40
  • 汉康生技于2026 ASCO GI大会公布HCB101联合疗法二线胃癌临床数据
    临床研究
    汉康生技于2026 ASCO GI大会公布HCB101联合疗法二线胃癌临床数据
    中剂量HCB101联合标准治疗。 客观缓解率（ORR）约达80%。 汉康生技于2026ASCO GI大会。
    汉康生技
    2026-01-09
    汉康生技股份有限公司
  • 首例患者入组！思璞锐启动高选择性PARP1抑制剂SPR1020临床I期试验
    临床研究
    首例患者入组！思璞锐启动高选择性PARP1抑制剂SPR1020临床I期试验
    这是一项评估 SPR1020 用于治疗晚期实体瘤成人患者的多中心、开放性研究。 本研究旨在评价 SPR1020 单药治疗在晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤效果。 该临床试验于 2025 年 12 月获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验批准。
    思璞锐
    2026-01-09
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 PARP1
  • GLP-1再破圈：替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎III期研究成功
    临床研究
    GLP-1再破圈：替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎III期研究成功
    1月8日，礼来宣布Zepbound（替尔泊肽）联合 Taltz（依奇珠单抗）治疗 活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重受试者的IIIb期 TOGETHER-PsA研究取得了 积极结果。 该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。 Zepbound（ 替尔泊肽）是一款GIPR/ GLP-1 R激动剂，已获得FDA批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖或超重。
    医药魔方Info
    2026-01-09
    GLP-1 替尔泊肽 超重 依奇珠单抗 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 南中医第9个学科进入ESI全球前1%！
    临床研究
    南中医第9个学科进入ESI全球前1%！
    1月8日，科睿唯安（Clarivate Analytics）发布的最新基本科学指标（Essential Science Indicators，ESI）数据显示，我校材料科学学科（Materials Science）首次进入ESI全球前1%行列。 至此，我校ESI全球前1%学科数在全国中医药院校已率先增至9个，分别是药理学与毒理学、临床医学、化学、生物学与生物化学、神经科学与行为学、分子生物学与遗传学、农业科学、免疫学和材料科学，目前我校ESI全球前1%学科数位居全国中医药院校首位。 此次全球共有10347所机构进入全球前1%，我校综合位列第1078位，较上一年度同期我校全球综合排名上升了132位，全球排名百分位前进了2.03%，目前我校已连续第九年全球排名和中国（内地）高校排名领跑全国中医药院校。
    南京中医药大学
    2026-01-09
    国中医药 南中医
  • 信达生物合作伙伴Ollin宣布IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，显示更优疗效
    临床研究
    信达生物合作伙伴Ollin宣布IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，显示更优疗效
    该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo ® ）的疗效与安全性。 OLN324具备最高可达法瑞西单抗约60倍的抗Ang2活性，同时采用更小蛋白分子结构，实现更高摩尔剂量给药，具备成为新一代、差异化的一线治疗方案的潜力 。 OLN324在DME患者中实现更快且更显著的视网膜积液消退（retinal drying） 。
    信达生物
    2026-01-09
    VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 法瑞西单抗 ANGPT2 干性年龄相关性黄斑变性
  • 一线治疗“癌症之王”最新生存结果积极，创新小分子关键性3期临床试验即将启动
    临床研究
    一线治疗“癌症之王”最新生存结果积极，创新小分子关键性3期临床试验即将启动
    Immuneering公司宣布，在一项正在进行的2a期临床试验中，在研MEK抑制剂atebimetinib（IMM-1-104）与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联用，一线治疗晚期胰腺癌患者（N=34）获得积极的总生存期（OS）和安全性结果。 中位随访时间13.4个月时，atebimetinib组合疗法组的12个月总生存率达64%，标准治疗组在此前的临床试验中这一数值为35%。 该公司计划启动atebimetinib组合疗法一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。
    药明康德
    2026-01-09
    恶性肿瘤 胰腺癌 吉西他滨 MEK atebimetinib
  • 全球首创！GSK乙肝新药III期研究成功
    临床研究
    全球首创！GSK乙肝新药III期研究成功
    这一突破性进展，有望为全球超过2.5亿慢性乙肝患者带来首个有限疗程（6个月）的治疗选择，并重新定义乙肝的治疗目标。 巨大的未满足临床需求。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病，是全球性的重大公共卫生挑战。
    药渡
    2026-01-09
    肝脏疾病 乙型肝炎
  • 2026年上半年度十大临床试验看点
    临床研究
    2026年上半年度十大临床试验看点
    在经历长期的低迷后，生物技术行业终于在2025年重获增长动能。 肥胖症、传染病及众多罕见病领域的关键数据公布，有望推动行业延续这一势头。 大型交易活动复苏，为公众投资者以及那些创立和培育新药初创公司的机构带来了可观回报。
    药渡
    2026-01-09
    罕见病 感染类疾病
  • IV期EGFR突变NSCLC患者EGFR-TKI治疗的预后因素分析
    临床研究
    IV期EGFR突变NSCLC患者EGFR-TKI治疗的预后因素分析
    EGFR-TKIs是IV期EGFR突变NSCLC的一线标准治疗，但患者生存获益存在明显个体差异。 本文基于461例患者的真实世界数据，探索影响患者总生存期（OS）的独立预后因素，为临床精准评估预后、优化治疗决策提供参考。 随着精准医疗发展，EGFR-TKIs类药物显著改变了治疗格局——吉非替尼作为首个获批的EGFR-TKI，对19del和L858R突变患者有效但耐药快，国产药物埃克替尼与吉非替尼结构相似。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-08
    AstraZeneca PLC 肝转移 EGFR 吉非替尼 GRP
  • 慢阻肺中西医结合诊疗再升级 参苓白术获指南推荐
    临床研究
    慢阻肺中西医结合诊疗再升级 参苓白术获指南推荐
    近日，在慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）成为全球重大公共卫生挑战的背景下，我国中西医结合诊疗领域再迎重要进展。 作为对首版共识的系统升级，新版《指南》紧贴临床实践需求，着重关注当前防治工作中的诊疗问题，并通过整合最新循证证据与中国特色诊疗经验给出相应的推荐意见，为破解基层诊疗规范化程度不足、中西医协同模式待完善等现实问题提供了创新性解决方案。 尤为值得一提的是，参苓白术散被纳入慢性阻塞性肺疾病稳定期的推荐用药范畴 。
    津药达仁堂
    2026-01-08
    慢性阻塞性肺疾病
  • 新突破！白云山滋肾育胎丸临床研究登上《自然》子刊！辅助生殖活产率相对提升23%
    临床研究
    新突破！白云山滋肾育胎丸临床研究登上《自然》子刊！辅助生殖活产率相对提升23%
    近日，广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸再获重大突破。 由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究成果论文 （ Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s41467-025-67714-4 ） (《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》)在 国际顶级学术期刊 《 Nature Communications 》 （《自然 -通讯》， IF=15.7 ）在线发表。 研究结果表明，滋肾育胎丸 能够 显著提高高龄（ ≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率（ P
    赛柏蓝
    2026-01-08
    中山大学孙逸仙纪念医院 滋肾育胎丸
  • 礼来偏向性Amylin启动减重三期临床；爱美客A型肉毒毒素获批
    临床研究
    礼来偏向性Amylin启动减重三期临床；爱美客A型肉毒毒素获批
    氨基观察-创新药组原创出品。 在减重的路上，巨头礼来狂奔。 1）英矽智能获 Microsoft Azure 支持开源DORA。
    氨基观察
    2026-01-08
    Insilico Medicine Inc IAPP 杭州邦顺制药有限公司 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 Ventyx Biosciences Inc
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