医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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治疗雄激素性脱发，创新再生疗法获FDA批准进入临床；可穿越血脑屏障，ALK融合蛋白降解剂启动早期临床试验…… | 一周盘点临床研究1. Xtressé公司 用于治疗雄激素性脱发的再生疗法Xvie的IND申请已获得FDA许可。 2. 靶向ALK融合蛋白的分子胶降解剂TRI-611已在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。 Xvie Xtressé：IND申请获得FDA许可。
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从临床到量产：CAR-NK覆盖 10 + 癌种，实体瘤控制率最高 57.1%临床研究
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首次头对头临床较量：即用型“吉适” vs 保妥适临床研究背景 ：市售的多数 A 型肉毒毒素制剂为需复溶的冻干粉剂，其中 abobotulinumtoxinA（国内粉剂商品名吉适，英文商品名 Dysport）、onabotulinumtoxinA（国内商品名保妥适，英文商品名 Botox）是临床主流制剂；海外已上市即用型 abobotulinumtoxinA（ready-to-use abobotulinumtoxinA，商品名 Alluzience，下文简称即用型吉适），虽然已有研究报道其改善眉间纹的有效性，但与保妥适的头对头比较数据仍十分有限。 目的 ：评估即用型吉适与保妥适治疗中重度眉间皱纹的治疗有效性、治疗持久性及安全性。 方法 ：40 名年龄 25-50 岁的巴西女性受试者被随机分配，分别在降眉间肌与皱眉肌部位接受等效剂量的保妥适（n=20）或即用型吉适（n=20）注射。
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新辅助化免治疗联合或不联合放疗治疗局晚期食管鳞癌：两项前瞻性单臂临床研究的汇总分析临床研究食管癌是全球高发的恶性肿瘤之一，在我国尤以鳞癌为主，多数患者确诊时已属局部晚期。 局部晚期可切除患者目前的标准治疗模式是新辅助放化疗继以两野或两野加手术，或新辅助三药化疗继以三野清扫术。 近年来，免疫治疗在晚期食管癌领域的突破性进展， 如何在新辅助治疗中融合免疫治疗成为临床热点 。
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辉瑞临床研发成功率提升术临床研究辉瑞在过去十年间将临床研发成功率从2%提升至21%的转变，堪称制药行业研发转型的经典案例。 这一成就的核心驱动力之一，便是其在决策科学化方面引入的“3 Pillar”（三大支柱）范式。 辉瑞的“3 Pillar”决策范式并非凭空创造，而是源于对自身历史失败案例的深刻反思。
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里程碑式进展：英百瑞ACC-NK（IBR854）第二个Ⅱ期临床研究获得NMPA临床默示许可临床研究近日，英百瑞核心产品ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！ IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的 Ⅱ期临床研究正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可 （通知书编码： 2026LP00939 、 2026LP00940 ）。 截至目前，阶段性临床数据表明 ， IBR854细胞注射液联合培唑帕尼的治疗方案 ，可 显著提高晚期肾细胞癌患者的治疗应答率； 与培唑帕尼单药治疗相比，联合治疗组在疗效层面呈现出显著的治疗优势 。
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WCN 2026 | 翰森制药HS-10542（补体因子B抑制剂）健康参与者Ⅰ期临床数据发布临床研究- HS-10542针对补体介导的相关疾病每日一次治疗方案展现“同类最佳”的潜力，其安全性及药代动力学特征良好，且在24小时内显著抑制补体替代途径（AP）。 2026年3月 29 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，其HS-10542临床Ⅰ期研究数据于2026年3月28-31日在日本横滨举行的2026年世界肾脏病学大会（WCN 2026）上发布展示。 HS-10542 是一种针对补体因子B的小分子抑制剂，目前正处于针对补体介导的相关疾病临床开发阶段。
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君赛生物 TIL 细胞疗法瞄准肺癌 国内率先启动 II 期临床研究临床研究肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比 80%-85%，约 70% 患者确诊时已处于晚期，5 年生存率仅 15%，临床治疗需求迫切。 针对这一行业瓶颈，君赛生物自主研发出全球首款无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的创新型天然 TIL 疗法 GC101。 该疗法依托君赛生物自研的 DeepTIL™细胞富集扩增平台开发，也是企业研发进度最快的 TIL 疗法管线，从根源上规避了传统 TIL 疗法的安全性痛点，同时在临床中展现出优异的疗效。
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阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果临床研究3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。
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半年用1次，GSK哮喘领域的又一张王牌：德莫奇单抗临床研究
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First-in-class KRAS G12D抑制剂研究结果亮相ELCC并同步发表NEJM临床研究
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ELCC 中肿张力＆赵洪云教授团队口头汇报正大天晴EGFR/cMet双抗TQB2922治疗I期临床研究结果临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开。 当地时间3月27日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队的薛锦慧博士代表团队，以口头报告形式展示了中国生物制药旗下正大天晴药业集团1类创新生物制品TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）首次人体I期研究的初步数据。 研究结果显示TQB2922单药在第三代EGFR TKI经治的晚期非小细胞肺癌患者中展现出初步抗肿瘤效果，其与化疗及贝伐珠单抗的联用治疗显示了突出的缓解率和持久的疾病控制，且具有可控的安全性和耐受性。
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ELCC 2026 | 翰森制药达麦利替尼联合阿美替尼治疗EGFR TKI治疗后伴MET扩增的晚期NSCLC的Ib期研究结果发布临床研究- 达麦利替尼（HS-10241片）与阿美替尼联合用药，在EGFR TKI治疗后伴MET扩增NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 2026年3月 28 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司自主研发的甲磺酸达麦利替尼片（即HS-10241片，以下简称“达麦利替尼”）联合甲磺酸阿美替尼片（以下简称“阿美替尼”）用于治疗在EGFR TKI治疗后伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究数据，在 3月25—28日于丹麦哥本哈根举行的 2026年欧洲肺癌大会（ELCC）的壁报环节中展示。 在2026年ELCC会议上，达麦利替尼展示的数据来自HS-10241-102研究（NCT05430386），该研究旨在评估达麦利替尼与阿美替尼联合使用的安全性、有效性和药代动力学（PK）特征。
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瞩目，翰森制药国产原研药心血管研究入选CIM 2026临床研究心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的心血管获益已被广泛认可，但在我国人群中，尤其是与其他药物头对头比较的相关数据一直较为稀缺。 洛塞那肽是豪森制药在糖尿病领域的首个创新药 ， 从2008年10月8日获批临床到2019年5月6日获批上市 ， 洛塞那肽经历了十余年的开发 。
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两项siRNA疗法临床结果积极；口服肾病新药2期临床获突破……临床研究Sarepta公布两项siRNA疗法积极临床结果。 近日，Sarepta Therapeutics公布了其两项针对神经肌肉疾病的siRNA项目的首次临床结果。 来自SRP-1001（用于面肩肱型肌营养不良1型，FSHD1）和SRP-1003（用于强直性肌营养不良1型，DM1）的1/2期递增剂量研究的早期数据显示， 这两款候选疗法在肌肉组织中实现了剂量依赖性的暴露，并在生物标志物层面展现出早期作用信号，同时整体耐受性良好。
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速递｜减重只多0.9%，Wave减肥药首战失速，非GLP-1路线又被泼了一盆冷水临床研究Wave Life Sciences原本想讲一个和GLP-1不一样的故事。 这个方向的吸引力很明显：如果GLP-1解决的是减得够不够多，那么WVE-007想回答的是能不能减得更聪明。 但第一份真正摆上台面的数据，并没有给市场足够信心。
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细胞治疗产品非临床研究专题临床研究中国化工企业管理协会医药化工委员会。 会议时间：2026年4月25日-4月26日。 3、中国监管路径：药品 vs. 医疗技术“双轨制”，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》等核心法规解读。药物信息2026-03-28细胞治疗
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峰值50亿美元！阿斯利康COPD新药3期大获成功临床研究2026 年 3 月 27 日，阿斯利康宣布其慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）候选药物 tozorakimab 在两项关键三期临床试验中取得阳性顶线结果，这款抗 IL-33 抗体展现出广泛的治疗疗效。 而此前罗氏、赛诺菲与再生元联合开发的同靶点药物均在临床试验中折戟，阿斯利康的这一成果也为陷入发展困境的 IL-33 靶点 COPD 药物研发领域带来了新希望。 据悉，此次公布结果的是 Oberon 和 Titania 两项三期临床试验，核心评估 tozorakimab 对 COPD 患者中重度急性加重年化率的影响。
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CpG佐剂又又叒立功！75%肝移植患者成功停药，终身服药成历史？临床研究CpG乙肝疫苗-摆脱终身服药。 为肝移植患者带来新希望。 终身抗病毒治疗的替代战略。
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97岁食管癌老人获临床治愈！精准免疫治疗创造生命奇迹临床研究面对这样一位超高龄危重患者。 很多医院都选择了保守治疗。 在河南科技大学第一附属医院。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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